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셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 미국 출시 2024-03-28 10:39:06
출시한 80mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 프리필드시린지(PFS) 제품으로 출시됐다. 20mg 가격은 유플라이마의 제품 경쟁력, 의료 현장에서의 니즈 등을 종합적으로 고려해 기존 용량제형과 동일하게 책정됐다. 셀트리온 관계자는 “유플라이마 20mg 용량제형 출시로 미국 내 자가면역질환 소아 환자들에게 보다 유...
셀트리온, 미국에서 소아 환자 대상 고농도 유플라이마 출시 2024-03-28 08:59:34
제형으로 주사기에 약물이 사전 충전된 프리필드시린지(PFS) 제품으로 출시됐다. 20㎎ 가격은 유플라이마의 제품 경쟁력, 의료 현장에서의 수요 등을 고려해 기존 용량제형과 동일하게 책정됐다. 이번에 출시된 유플라이마 20㎎은 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 미국에서 유플라이마의 고농도 제품 라인업이 총...
SK바이오사이언스-사노피 "백신 5종 국내 유통 계약" 2024-03-26 14:24:54
백일해 예방 등에 쓰이는 혼합 백신 '아다셀 프리필드시린지', 수막구균백신 '메낙트라'의 국내 유통 전반을 담당한다. 계약은 올해 말까지이며 합의에 따라 기간은 연장될 수 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "다양한 분야에서 글로벌 파트너십을 통해 백신 시장의 선도 기업으로 입지를 넓힐...
삼천당제약, 아일리아바이오시밀러 프리필드 시린지로 유럽에 허가 신청 2024-03-14 10:43:42
아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 바이알과 프리필드 시린지 제형에 대해 유럽의약품청(EMA)에 허가신청을 했다고 14일 밝혔다. 회사 관계자는 “유럽에서 아일리아 바이오시밀러 프리필드 시린지 제형으로 허가신청을 낸 곳은 삼천당제약이 처음”이라고 강조했다. 이번 허가 신청은 통합절차(CP)로 진행되었으며, 향후...
메디톡스, '액상 톡신 제제' 日시장 공략…"2028년 허가 목표" 2024-02-16 15:28:14
제형을 활용한 프리필드시린지 형태의 신개념 보툴리눔 톡신 제제, 국내 허가를 앞두고 있는 지방분해 주사제 '뉴브이', 홈쇼핑에서 완판 행진을 거듭하고 있는 뉴로더마 코스메틱 '뉴라덤', 자회사 뉴메코가 출시한 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제 '뉴럭스' 등도 일본시장을 겨냥하고 있다....
셀트리온, 고농도 유플라이마 80mg 미국 출시 2024-01-17 10:25:18
제형으로 오토인젝터(AI)와 프리필드시린지-S(PFS-S)의 두 가지 제품으로 출시됐다. 가격은 환자, 의사 등 다양한 이해관계자들의 니즈 반영에 따라 40mg과 동일하게 책정했다. 또한, 올 1분기에는 소아 환자를 위한 유플라이마 20mg 용량도 시장에 선보일 예정이다. 유플라이마 80g은 자가면역질환을 진단받고 최초로...
사노피 고용량 독감 백신 '에플루엘다' 국내 시판 허가 2023-12-06 15:30:36
'에플루엘다 프리필드시린지'가 지난 달 29일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 6일 밝혔다. 사노피에 따르면 에플루엘다는 고령자를 위한 국내 최초 고용량 인플루엔자 백신이다. A형 바이러스와 B형 바이러스에 의해 65세 이상 고령자에게 나타나는 인플루엔자 질환을 예방한다. 에플루엘다는 무작위...
사노피, 65세 이상 위한 고용량 독감 백신 국내 허가 2023-12-06 10:53:51
위한 고용량 인플루엔자 백신 ‘에플루엘다 프리필드시린지’가 지난 11월 29일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 에플루엘다는 고령자를 위해 국내 최초로 허가된 고용량 인플루엔자 백신으로, 65세 이상 고령자에서 A형 바이러스 주와 B형 바이러스 주에 의해 유발되는 인플루엔자 질환을 예방한다....
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 국내 허가 신청 2023-11-30 16:11:05
아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 바이알 및 프리필드 시린지 두 제품을 동시에 국내 허가 신청했다고 30일 공시했다. 이번 허가 신청은 ‘SCD411’의 Global 임상 3상 결과를 근거로 했다. 회사 관계자는 “아일리아 프리필드 시린지 바이오시밀러로는 글로벌 최초로 허가 신청을 했다데 의미가 크다”며 “프리필드...
서한석 대표 "獨·日 제품보다 뛰어난 바이알 첫 국산화…삼바에도 공급" 2023-11-15 16:12:04
10년 사이 직원도 두 배 늘었다. 바이알, 프리필드 시린지, 카트리지 등 제품 종류도 증가했다. 25년 전 회사에 합류한 서 대표는 “항생제와 치료제 등 화학의약품 시장은 제약사와 과거부터 함께 성장하며 대부분 국산 자재로 대체됐다”며 “동신관 제품의 점유율은 35~40% 정도”라고 말했다.○바이오의약품으로 시장...