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한올바이오파마, 중국서 갑상선 안병증 임상2상 환자 투약 2021-10-20 09:59:25
한올바이오파마는 중국 하버바이오메드가 ‘HL161’(물질명 바토클리맙)의 갑상선 안병증에 대한 임상2상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 20일 밝혔다. 갑상선 안병증은 갑상선 질환과 연관돼 발생하는 자가면역성 안질환으로, 눈 주변 지방조직의 손상, 염증 등과 함께 안구 돌출, 눈꺼풀 부종, 복시 등이 나타날 수...
한올바이오 "자가면역질환약, 中서 갑상선 안병증 임상2상 개시" 2021-10-20 08:57:12
한올바이오파마의 파트너사 하버바이오메드가 맡는다. 하버바이오메드는 2017년 한올바이오파마와 기술이전 계약을 체결해 중국 지역에서 HL161의 개발 권리를 보유하고 있다. 현재 이 후보물질로 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 네 가지 자가면역질환의 임상을 진행 중이다. 지난달에는...
한올바이오파마, 갑상선 안병증 中 임상 2상 투약 개시 2021-10-20 08:45:37
바이오파마는 중국 협력사 하버바이오메드가 ‘HL161’(물질명 바토클리맙)의 갑상선 안병증 임상 2상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 20일 밝혔다. HL161의 중국 지역 임상은 하버바이오메드가 진행한다. 임상에서는 갑상선 안병증 환자를 대상으로 HL161의 안전성과 효능을 평가한다. 하버바이오메드는 중증 근무력증,...
“한올바이오파마, 불확실성 해소…내년 임상 모멘텀 풍부” 2021-10-07 09:08:22
7일 한올바이오파마에 대해 내년부터 ‘HL161’의 임상을 재개하면서 불확실성이 해소될 것이라고 전망했다. 적응증 추가 등 주가 상승동력(모멘텀)도 보유했다고 봤다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 2만8000원을 제시했다. HL161은 한올바이오파마의 주요 후보물질(파이프라인)이다. ‘FcRn’에 결합하는 완전 인간...
한올바이오 "항체신약 中 중증근무력증 임상 3상 환자투약 시작" 2021-09-28 14:38:37
바이오파마의 파트너사 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 실시한다. 하버바이오메드는 내년 중 중증근무력증 치료 임상 3상을 마치고 중국국가약품감독관리국(NMPA)에 신약 허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 하버바이오메드는 중국에서 HL161의 중증근무력증 치료 임상시험계획을 승인받고 지난해 9월 임상 2상 환자...
한올바이오파마 협력사, 중증근무력증 中 임상 3상 돌입 2021-09-28 09:43:38
한올바이오파마는 자가면역질환 치료신약 ‘HL161’의 중증근무력증 중국 임상 3상에 대한 첫 환자 투약이 시작됐다고 28일 밝혔다. HL161의 중국 임상은 협력사 하버바이오메드가 추진한다. 이번 임상은 HL161의 첫번째 임상 3상이다. 하버바이오메드는 내년에 중증근무력증 3상을 마치고 중국국가약품감독관리국(NMPA)에...
한올바이오 "자가면역질환약, 중국서 다발신경병증 임상 승인" 2021-09-02 11:54:46
한올바이오파마[009420]는 중국 파트너 하버바이오메드가 현지 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약후보 물질 'HL161'의 만성 염증성 다발신경병증 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 2일 밝혔다. 만성 염증성 다발신경병증은 근육 쇠약이 심해지면서 감각이 저하하는 증상이 만성적으로...
한올바이오파마, ‘HL161’ 만성 다발신경병증 中 2상 승인 2021-09-02 09:14:40
바이오파마는 중국 협력사 하버바이오메드가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 자가면역질환치료제 ‘HL161’의 만성 염증성 다발신경병증에 대한 임상 2상을 승인받았다고 2일 밝혔다. 하버바이오메드는 중국 지역에서의 HL161 개발 권리를 갖고 있다. 현재 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 혈소판 감소증, 시신경...
자가면역질환 치료제 임상 재개 가능성…"한올바이오파마 오를 때가 됐다" 2021-08-16 17:11:48
글로벌 권리는 이뮤노반트에, 중국 권리는 하버바이오메드에 기술이전했다. 그러나 지난 2월 이뮤노반트가 HL161의 미국 임상시험을 자발적으로 중지하면서 주가가 급락했다. 고점 대비 40% 이상 떨어지면서 현재까지 2018년 이후 최저점 수준에 머물고 있다. 오병용 한양증권 연구원은 “이달 초 이뮤노반트의 모회사...
한올바이오파마, 2분기 영업익 15억원…전년비 8.6%↓ 2021-07-28 15:19:30
프로바이오틱스 제품인 바이오탑 등 주력제품의 매출이 증가해 영업이익률이 지난해 대비 4%p 높아졌다고 설명했다. 한올바이오파마는 자가면역질환 치료 항체신약인 HL161(성분명: 바토클리맙)이 현재 글로벌 라이선스 파트너인 이뮤노반트와 하버바이오메드를 통해 미국과 중국에서 각각 개발중이라고 설명했다. 또,...