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'이뮨셀-엘씨' FDA 희귀의약품 승인 2018-09-12 18:02:36
항암제 "美 임상시험·허가 가속도" [ 전예진 기자 ] 세포치료 전문기업 gc녹십자셀은 자체 개발한 면역항암제 ‘이뮨셀-엘씨’(사진)가 미국 식품의약국(fda)으로부터 췌장암 희귀의약품으로 지정됐다고 12일 밝혔다.이뮨셀-엘씨는 fda가 지난 6월 간암, 8월 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품으로 지정했고 이번에...
셀트리온 "항암제 트룩시마, 미국 FDA 자문위서 승인 논의" 2018-09-12 14:22:11
자사의 항암제 바이오시밀러 '트룩시마'(개발명:CT-P10)에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 자문위원회를 열어 승인 안건을 논의한다고 12일 밝혔다. 트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는...
셀트리온 "미국 FDA, 트룩시마 승인 위한 자문위 개최" 2018-09-12 13:56:42
항암제 자문위원회`를 개최한다고 12일 밝혔습니다. 자문위원회는 FDA의 독립된 자문기구로 FDA가 심사 중인 의약품의 품질·안전성·경제성 등에 대한 종합 의견을 제공하는데, FDA는 이날 자문위원회에서 도출된 의견을 참고해 트룩시마의 판매 허가 여부를 최종 결정하게 됩니다. 트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스...
셀트리온 "트룩시마 美 허가논의 위한 자문위 내달 개최" 2018-09-12 11:02:19
다음달 10일(현지시간) 항암제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 트룩시마의 승인 안건에 대해 논의할 자문위원회를 개최키로 했다고 12일 밝혔다. 트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항암 바이오시밀러다. 원조약은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 리툭산이다. 셀트리온은 지난...
GC녹십자셀 "이뮨셀-엘씨, 美 췌장암 희귀의약품 지정" 2018-09-12 10:29:24
항암제다. 미 fda에서 지난 6월 간암, 지난달 뇌종양(교모세포종)에 대한 희귀의약품으로도 지정됐다. gc녹십자셀은 2014년 국제학술지에 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 이뮨셀-엘씨의 연구자주도 임상시험 결과를 발표했다. 이 임상은 2009년부터 연세대 세브란스병원에서 진행성 췌장암 환자에게 이뮨셀-엘씨를 10회...
[한경로보뉴스] '녹십자셀' 10% 이상 상승, 개장 직후 전일 거래량 돌파. 전일 113% 수준 2018-09-12 09:51:20
[그래프]녹십자셀 거래량 분석 ◆ 기업개요 녹십자셀은 항암면역세포 치료제 개발 및 생산업체로 알려져 있다.한경로보뉴스이 기사는 한국경제신문과 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다. - 기사오류문의 02-3277-9940ⓒ 한국경제 & hankyung.com, 무단전재 및 재배포 금지
[특징주]테라젠이텍스, 이틀째 상승…자회사 신약 기대감 2018-09-11 09:04:06
항암제의 효과를 저해하는 주요한 인자로 알려진 'tgf-β'의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 약제다. 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 종양 주변 환경을 개선하기 때문에, 면역항암제와 병용 투여 시 치료 효과를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.메드팩토는 최근 msd 외에도 아스트라제네카와도...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-09-11 08:00:02
면역항암 이중항체 공동개발 180910-0898 경제-020717:49 케이맥, 127억원 장비 공급계약 180910-0903 경제-020817:52 HB테크놀러지 "前대표, 배임·횡령 2심서 유죄" 180910-0908 경제-020917:58 한국특수형강 "최대주주, 기업회생 종결요청서 제출" 180910-0912 경제-021018:00 대주전자재료, 200억원 유상증자 결정...
[코스피·코스닥 전거래일(10일) 주요공시] 2018-09-11 06:05:00
유한양행[000100], 에이비엘바이오와 면역항암 이중항체 공동개발 ▲ 아세아시멘트[183190], 이훈범·강석일 대표 체제로 변경 ▲ 태영건설[009410], 1천135억원 규모 개발사업 수주 ▲ 후성[093370], 중국 자회사 주식 160억원 취득 결정 ▲ 한일홀딩스[003300], 2천778억원 유상증자 결정 ▲ 제주은행[006220], 500억원...
에이비엘바이오, 유한양행과 이중항체 면역항암제 공동개발 2018-09-10 18:00:16
항암제 공동개발에 나선다고 10일 밝혔습니다. 이번 계약은 에이비엘바이오가 갖고 있는 파이프라인 중 이중항체 면역항암제인 ‘ABL104(대장암, 두경부암)’와 ‘ABL105(유방암, 위암)’에 대한 기술을 이전하는 것이 주 내용입니다. 두 회사는 해당 이중항체 신약의 세포주 개발과 공정 개발, 비임상 시험 등을 공동으로...