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프리시젼바이오 "자회사 코로나19 진단제품 美FDA 정식 승인" 2024-01-24 10:28:20
제품 '나노체크 코비드19 항원 검사'(Nano-Check COVID-19 Antigen Test)를 정식으로 승인받았다고 24일 밝혔다. 프리시젼바이오는 2021년 12월 FDA로부터 이 제품에 대한 긴급 사용승인을 받은 후 허가용 임상시험 등을 거쳐 정식 승인을 획득했다. 김한신 프리시젼바이오 대표는 "팬데믹 종료에도 불구하고...
프리시젼바이오, 자회사 코로나19 항원진단제품 美 정식 승인 2024-01-24 08:40:40
프리시젼바이오는 미국 자회사 나노디텍이 코로나19 진단제품인 ‘Nano-Check COVID-19 Antigen Test’의 미국 정식 승인(510(k))을 받았다고 24일 밝혔다. 나노디텍은 2021년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단 제품에 대한 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 이후 지난해 3월 FDA가 발표한 EUA 제품의 전환...
신테카바이오, AI 신약 플랫폼 SaaS 서비스 공개 임박 2024-01-23 09:35:21
신규 적응증 발굴(Repurposing), ‘네오-에이알에스(NEO-ARS)’를 활용한 신생항원 예측, HLA typing 등 유전체 타이핑 서비스가 포함된다. 선도물질 도출(Lead-Generation), 독성 예측(Off-target) 등의 서비스도 향후 추가될 예정이다. 정종선 신테카바이오 대표는 “올해 초 JP모간 헬스케어 콘퍼런스의 메인 세션에서 A...
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 POCT 글로벌 시장 공략 2024-01-17 09:59:48
화학발광 면역 분석 장비다. 혈액과 체액에서 항원, 항체, 특정 바이오마커를 정량화해 다양한 질환을 진단할 수 있는 현장진단(POCT) 기기다. 이 제품은 최대 6개 샘플을 동시에 측정할 수 있다. 20분 안에 진단 결과를 확인할 수 있다. 화학발광 분석 기술을 적용해 대형 자동화 장비처럼 민감도가 높은 데다 능동형...
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 '고감도 현장진단기기' 사업 본계약 체결 2024-01-17 09:52:41
있다. 제이웰릭스Q6는 화학발광 면역 분석 장비로, 혈액과 체액에서 항원, 항체 및 특정 바이오마커를 정량화해 다양한 질환을 진단할 수 있는 현장진단(POCT, Point Of Care Testing) 기기다. 이 제품은 최대 6개 샘플을 동시에 측정할 수 있으며, 20분 이내에 진단 결과를 확인할 수 있다. 여기에 화학발광 분석 기술을...
이노베이션바이오, 비동결 CD19·CD22 이중표적 카티 치료제 임상시험 승인 2024-01-16 18:02:57
암항원을 표적 함으로서 CD19 또는 CD22를 가진 암세포를 효과적으로 제거할 수 있다. 이에따라 기존 카티치료제를 투여 받고 'CD19 소실'로 인해 암이 재발한 환자에게도 적용 가능할 뿐만 아니라 두 개의 암항원 표적을 통해 초기반응률을 높이고 암재발률을 낮춤으로써 환자의 생존율을 획기적으로 높일 것으로...
허인철 부회장 "미래 내다본 바이오 투자…오리온 가치 오를 것" 2024-01-16 17:58:09
겁니다. 기존에 개발돼 있는 항암제를 항체 항원을 붙여가지고 표적 항암제로 만드는 거 아닙니까? 그러면 이 기존에 있는 항암제를 이용해가지고 파이프라인을 여러 개 만들 수 있는 그런 사업이거든요. 사업에 기회가 많죠.] 레고켐의 경우, 자체 임상 진행 능력을 갖췄을 뿐 아니라 지속적인 연구개발을 이어갈 수 있는...
박셀바이오 "신약 후보물질 'Vax-NK' 조건부 허가 상반기 판가름 날 것" 2024-01-16 15:59:39
암항원을 표적하는 항체에 화학항암제를 붙인 ADC를 NK세포치료제와 연결하려는 시도다. 위암 및 유방암 환자에게서 발견되는 HER2 항원을 표적으로 개발하고 있다. 박셀바이오는 지난해 유상증자로 약 700억원을 확보해 한동안 임상개발에 집중할 수 있게 됐다. 박셀바이오는 동물 면역항암제 ‘박스루킨15’와 동물...
지아이이노베이션 “CAR-T 불응 환자, GI-102 병용 기대” 2024-01-16 15:56:55
“키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제가 불응하는 환자를 대상으로 GI-102의 임상에 착수할 예정입니다.” 장명호 지아이이노베이션 창업자이자 임상전략총괄(CSO)은 최근 인터뷰에서 이같이 말했다. 장 CSO는 “GI-102가 CAR-T 치료제에서 효능이 안 나온 환자들에게 중요한 치료 옵션이 될 수 있을 것으로...
HK이노엔, 'CAR-T세포치료제' 국가신약개발사업 지원과제 선정 2024-01-16 13:21:29
혁신 치료제를 개발하도록 더욱 노력하겠다"고 말했다. 한편 세포치료제는 환자의 세포를 치료에 걸맞게 개량한 후 다시 환자에 주입해 암세포를 죽이는 치료제다. CAR-T세포치료제는 환자의 면역세포인 T세포에 암세포의 특정 항원을 인지할 수 있는 ‘키메릭 항원 수용체(CAR)’를 넣어 암세포를 보다 효율적으로...