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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 2024-03-25 10:32:03
만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 블록버스터 항체 바이오의약품으로, 지난 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록했다. 최근에는 음식 알러지 적응증까지 추가로 승인받아 해당 치료제의 시장 규모는 더 커질 것으로 기대된다. 이번 품목허가 승인을 권고한 CHMP는 의약품의 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여...
삼성바이오, 신약 개발 도전 2024-03-24 18:32:09
다수의 유전자치료제 신약 후보물질(파이프라인)을 발굴했고, 올 들어 동물실험 등 전임상 단계에 들어갔다. 바이오시밀러를 개발해 온 삼성바이오에피스는 그동안 부가가치가 높은 신약 개발 진출 시점을 저울질해 왔다. 삼성바이오에피스는 신약 개발 초기 단계인 ‘후보물질 탐색·도출’ 작업을 지난해 완료했다. 올해...
M&A 대신 자체 개발…삼성바이오, 잭팟 기대 2024-03-24 18:10:12
첫 타깃은 유전자치료제삼성이 첫 신약 개발 대상으로 희귀질환 유전자치료제를 삼은 것은 틈새시장인 데다 빠른 속도로 개발이 가능하고 확장성도 넓기 때문이다. 희귀질환은 환자 모집이 어렵고 치료제 개발 난도가 높아 글로벌 대형 제약사들이 개발을 꺼리는 분야다. 대신 임상 환자 수가 적고 각국에서 임상 시 혜택을...
알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 PCT 출원 2024-03-22 09:11:29
사용하여 개발됐다. 재조합 히알루로니다제는 현재는 항체의약품에 주로 사용된다. ADC 혹은 저분자 화합물 등 다양한 치료제로 확장이 가능할 뿐만 아니라, 항암제의 효과를 높이기 위하여 항암제를 암세포에 직접 투여하는 방법(Intratumoral) 등에 응용할 수 있다고 보고 있다. 회사는 이러한 히알루로니다제의 다...
마이크로바이오틱스-레고켐바이오, 박테리오파지 공동연구계약 2024-03-21 16:27:31
하는 박테리오파지 치료제 공동개발을 수행한다. 다수의 파지를 활용한 치료제 뿐 아니라 기존 항생제와의 병용투여까지 감안한 개발을 이어갈 예정이다. 레고켐바이오는 임상단계 공동개발참여 옵션·사업화 시 우선협상권을 확보하게 된다. 상세한 조건은 양사 비밀유지계약에 따라 밝히지 않았다. 레고켐바이오는...
마이크로바이오틱스·레고켐바이오, 박테리오파지 공동연구 계약 2024-03-21 09:35:42
하는 박테리오파지 치료제 공동개발을 수행한다. 양사는 다수의 파지를 활용한 칵테일 치료제 뿐만 아니라 기존 항생제와의 병용투여까지 감안한 포괄적인 협력을 이어갈 예정이다. 이번 계약으로 레고켐바이오는 임상 단계 공동개발 참여 옵션 및 사업화 시 우선협상권을 확보하게 된다. 계약의 상세한 조건은 양사...
티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 글로벌 임상시험 돌입 2024-03-20 13:38:05
30% 내외에서 중화항체(neutralizing antibody)가 발생해 약효가 듣지 않는데, 이런 환자들을 치료하기 위한 목적으로 개발된 치료제가 혈액응고 제7인자 우회인자 치료제다. 현재 중화항체 보유 혈우병 환자들에게 가장 널리 사용되는 제7인자 우회인자 치료제는 노보노디스크(Novo Nordisk)사의 노보세븐(NovoSeven)으로...
에이프릴바이오 주주총회 개최, 올해 기술수출로 흑자전환 목표 2024-03-20 10:07:16
플랫폼 기술을 확장해 항체약물접합체 형태의 ADC-SAFA 항암치료제, 지속형 비만치료제 등 국제 경쟁력을 지닌 다양한 플랫폼 및 신약후보의 개발을 추진한다. 회사 관계자는 “올해 계획대로 APB-R3가 기술수출된다면 흑자전환은 물론이고 SAFA플랫폼에 대한 업계의 신뢰 역시 크게 상승할 것”이라며 “올해 좋은 모습을...
삼성, 美 ADC 바이오벤처 찜했다 2024-03-19 18:16:04
기술을 보유하고 있다. 인공 아미노산은 항체 구조를 변형시켜 특정 위치의 아미노산을 대체해 ADC 링커(항체와 약물의 연결고리)에 접합할 수 있다. ADC는 암세포를 표적하는 항체와 약물을 링커로 연결해 만들어진다. 유도미사일처럼 정확하게 암세포를 죽이기 때문에 부작용이 적어 최근 활용도가 높아지는 기술이다....
HLB, 뇌질환 벤처 뉴로벤티에 10억원 투자 2024-03-19 15:49:50
치료제는 현재 임상 2상을 준비 중이다. 이번 투자는 HLB인베스트먼트가 운용하는 HLB그룹 펀드 '에이치엘비아이 알밤 제1호 투자조합'을 통해 이뤄진다. 앞서 HLB인베스트먼트는 해당 펀드를 활용해 의료용 대마로 뇌전증 등 치료제를 개발 중인 '네오켄바이오', 근감소증 진단·치료 설루션 개발 기업...