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국내 의약품 필리핀 허가·심사 기간 최대 180일→45일 2024-03-28 10:49:36
의약품 필리핀 허가·심사 기간 최대 180일→45일 필리핀 식약청, 한 식약처 '우수 규제기관' 지정 효과 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 필리핀 식품의약품청으로부터 우수 규제기관으로 지정된다. 식약처는 지난 달 필리핀 식품의약품청이 이 같은 방안을 발표함에 따라 오는 30일부터 국내...
과기정통부 "알뜰폰 사업자 전파사용료 전액 감면" 2024-03-26 13:15:00
허가를 받아 개설해야 했다. 이에, 장착 ·고정해 사용하는 공공용 이음5G 단말기도 신고로 개설하도록 절차를 간소화했다. 이에 준공검사 소요기간이 약 28일이상에서 7일로 단축되고 준공검사 비용도 절감될 전망이다. 정부는 또 고출력·누설 전자파 안전성 평가 수수료를 경감하고, 지정시험기관의 심사수수료를 실비...
日,미사일 이어 전투기도 수출…"무기수출제한 안보정책 전환점" 2024-03-26 11:51:17
전투기를 수출할 때마다 개별적으로 안건을 심사해 각의에서 결정하기로 했다. 기하라 미노루 방위상은 이날 기자회견에서 "영국, 이탈리아 양국과 동등하게 (전투기 생산 등에) 공헌할 수 있는 입장을 확보하는 것이 가능해졌다"며 일본 안보 환경에 상응하는 전투기 제작을 추진하겠다고 말했다. 이어 "엄격한 (수출) ...
HLB "FDA 파이널리뷰 미팅, 특별한 이슈없이 종료" 2024-03-26 09:40:34
마지막 리뷰에서도 허가상에 영향을 줄만한 문제제기가 없었다는 점은 신약허가 여부에 있어 매우 고무적인 결과로 풀이된다. 특히 FDA는 통상 서류심사 과정에서 발견되는 이슈나 문제점들에 대해 외부 전문가들의 의견을 듣는 청문회, 즉 'Advisory Committee Meeting(자문단 미팅)'을 개최하는데, HLB의 NDA에...
HLB, FDA와 파이널리뷰 미팅 “특별한 이슈없이 종료” 2024-03-26 09:09:33
마지막 리뷰미팅을 진행했다고 밝혔다. 회사는 미팅에서 허가에 영향을 미칠만한 특별한 이슈는 제기되지 않았다고 전했다. FDA는 지난해 7월부터 HLB의 간암신약에 대한 신약허가신청서(NDA)를 검토해왔다. 지난 10월 중간리뷰 미팅을 진행했다. 리뷰 미팅은 회사가 제출한 자료에 대해 FDA가 검토 중간, 마지막 단계에서 ...
미래에셋 오너일가, 재단에 지분 '4.99%' 기부한 이유 2024-03-25 15:06:12
김미경(10.24%), 장남인 박준범 미래에셋벤처투자 심사역(11.52%), 두 딸인 박은민(8.19%) 박하민(8.19%) 등이 각각 10% 안팎의 지분을 보유하고 있다. 장남인 박 심사역은 지난 1월 고모인 박정선씨 지분 3.33%를 증여받아 지분율을 8.19%에서 11.52%로 늘렸다. 박정선씨는 조카에게 지분을 증여한데 이어 이번에 남은...
[오늘시장 특징주] 오스코텍(039200) 2024-03-22 10:28:44
FDA의 희귀 의약품 지정은 해당 치료제 개발과 허가 과정에 다양한 혜택을 부여합니다. 시판 허가 후 7년간의 시장 독점권, 신약 승인 심사 비용 면제, 임상시험 연구 비용의 50% 세금 감면 등이 그 예입니다. 이러한 혜택은 개발 비용 절감과 함께 개발 과정의 가속화를 가능하게 합니다. 오스코텍 대표는 이번 FDA 희귀...
임영웅·아이유 줄줄이 '상암벌' 입성…"잔디 괜찮냐고요?" [연계소문] 2024-03-21 15:06:31
대관 심사 시 잔디 보호, 안전 대책, 행사 규모 등을 다각도로 검토·심사하고 있다. 대관 공고 시에 잔디 그라운드 사용 매뉴얼도 사전 안내 및 공지하고 있다. 서울월드컵경기장 대관 담당자는 한경닷컴에 "문화행사의 경우 대관 공고 시에 잔디 훼손 관련 유의 사항을 담고 있는 잔디 그라운드 사용 매뉴얼을 사전 안내...
한화생명 신입사원 공채…글로벌사업 확대 위해 외국인도 채용 2024-03-21 11:07:11
인턴근무를 위한 비자 허가, 신고가 가능하면서 한국어능력시험 TOPIK 4급 이상 또는 사회통합프로그램 KIIP 4단계 이상 이수자에 한해 지원이 가능하다"고 밝혔다. 서류심사와 실무진 면접, 임원면접, 6주간 인턴십 과정을 거쳐 8월 중 최종합격이 확정되면 내년 졸업예정자나 외국인은 이후 5개월간 자유롭게 시간을 보낸...
이상일 용인특례시장, 주요 공약 '동백IC(가칭) 건설사업' 본궤도 올라 2024-03-20 16:26:00
심사를 통과했다고 20일 밝혔다. 영동고속도로에 동백IC 설치 사업 추진이 탄력을 받게 된 것이다. 지방재정투자심사는 중기지방재정계획에 반영된 사업에 대한 예산 수립의 타당성을 진단하는 절차다. 시는 지난해 ‘2024~2028 중기지방재정계획’에 동백IC 설치 사업을 포함하며 사업을 본궤도에 올렸다. 이상일 시장은...