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몬테네그로 법원, 권도형 인도 승인…법무장관에 송환국 결정 넘겨 2024-04-11 19:04:21
법적 요건이 충족됐다며 범죄인 인도 허가 결정을 내렸다고 현지 일간지 비예스티, 포베다가 포드고리차 고등법원의 홍보 책임자인 마리야 라코비치를 인용해 보도했다. 라코비치는 범죄인 인도국에 대한 최종 결정은 안드레이 밀로비치 법무부 장관이 내릴 것이라고 말했다. 앞서 포드고리차 고등법원은 이미 지난해 11월...
4월 9일 원자재 및 etf 시황 [글로벌 시황&이슈] 2024-04-09 08:04:30
미국 증권거래위원회 SEC의 이더리움 현물 ETF 승인 심사일이 다가오고 있기 때문이죠? 다음달 23일, 반에크가 신청한 이더리움 현물 ETF에 대한 허가 결과가 처음 발표되고요, 다음 날인 24일에는 아크, 30일에는 해시덱스와 그레이스케일, 또 7월과 8월에는 각각 인베스코와 블랙록 등, 각종 자산운용사들의 이더리움 현...
병·의원에 기술금융 안 내준다…300조원대 기술신용대출 개편 2024-04-03 10:34:35
경우 허가 취소나 영업정지 등을 명령할 수 있도록 신용정보법에 근거를 마련한다. 현행 법에는 기술신용평가사가 업무 수행을 제대로 하지 못했을 경우 불이익 처분을 할 수 있는 근거가 없었다. 기술평가를 의뢰하는 은행도 평가사에 미리 등급을 문의하거나 관대한 등급을 요청할 수 없도록 신용정보법에 근거를 둔다....
300조원대 기술금융 뜯어고친다…평가등급 사전제공 시 허가취소 2024-04-03 10:00:02
저해하는 중대 위법행위를 할 경우 허가 취소나 영업정지 등을 명령할 수 있도록 신용정보법에 근거가 마련된다. 현행 법령에는 기술신용평가사를 설립할 수 있는 근거 등은 있지만 업무 수행을 제대로 하지 못했을 경우 불이익 처분을 할 수 있는 근거가 없었다. 기술평가를 의뢰하는 은행 역시 평가사에 미리 등급을...
신약개발 방향 튼 네오이뮨텍…상업화 위해 FDA 허가 총력 2024-04-02 17:47:56
의약품의 허가 심사를 맡기도 했다. 네오이뮨텍에는 지난 1월 개발총괄사장으로 합류했다. 오 대표는 미국 국방부에 NT-I7을 공급하게 되면 매년 수백억원의 안정적인 매출을 올릴 수 있을 것으로 내다봤다. 미국 국방부는 핵전쟁에 대비해 자국 군인들을 위한 국가전략물자로 NT-I7 도입을 고려하고 있다. 국가전략물자에...
중증 선천성 안검하수 치료용 봉합사 '희소의료기기' 지정 2024-04-02 09:35:58
심사 대상이 되며, 임상시험 사례가 적더라도 신속히 허가할 예정이라고 식약처는 설명했다. 식약처는 적절한 치료나 진단 방법이 없는 희귀질환의 치료 또는 진단에 사용하는 의료기기를 희소의료기기로 지정하고 있다. 국내 환자 수 2만명 이하인 희귀질환의 치료·진단 목적으로 사용되는 경우, 국내 적절한 치료·진단...
"아끼던 BMW도 팔았어요"…중국인들 목숨 건 '대탈출' [정인설의 워싱턴나우] 2024-04-01 11:42:22
심사와 미·중 갈등에 팬데믹까지 겹치면서 중국인이 미국의 취업비자나 영주권을 획득하는 건 '하늘의 별따기'가 됐습니다. 2021 회계연도에 중국인 중 미국 방문 비자를 거부당한 비율은 80%에 달했습니다. 2022년 이후에 조금 나아졌지만 팬데믹 이전에 비해 비자 승인 비율은 90%나 떨어졌습니다. 조 바이든...
삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 에피스클리 출시…"가격 절반 수준" 2024-04-01 09:28:33
에피스클리의 품목 허가를 획득했으며, 희귀질환 환자들에게 조속히 의약품을 공급하기 위한 보건복지부, 건강보험심사평가원 등의 빠른 약가 심사와 승인을 거쳐 4월에 제품을 출시할 수 있게 됐다. 삼성바이오에피스는 에피스클리의 국내 유통과 판매를 직접 담당할 예정이며, 에피스클리를 처방받는 환자를 대상으로 한...
삼성에피스, 5조 희귀질환 시장에 30%가격 낮춰 국내 출시 2024-04-01 09:08:33
국내에서 에피스클리의 품목 허가를 획득했으며, 희귀질환 환자들에게 조속히 의약품을 공급하기 위한 보건복지부, 건강보험심사평가원 등의 빠른 약가 심사 및 승인을 거쳐 4월에 제품을 출시할 수 있게 됐다. 에피스클리 임상 3상을 주도한 장준호 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “삼성바이오에피스가 유리한 위치에...
국내 의약품 필리핀 허가·심사 기간 최대 180일→45일 2024-03-28 10:49:36
의약품 필리핀 허가·심사 기간 최대 180일→45일 필리핀 식약청, 한 식약처 '우수 규제기관' 지정 효과 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 필리핀 식품의약품청으로부터 우수 규제기관으로 지정된다. 식약처는 지난 달 필리핀 식품의약품청이 이 같은 방안을 발표함에 따라 오는 30일부터 국내...