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출제위원끼리 조직 꾸려…2000문항 팔아 6.6억 챙겼다 2024-03-11 18:38:37
교사는 공무 외에 영리행위가 금지되고, 소속 기관장 허가 없이 다른 직무를 겸할 수 없다. 2016년 한 학원 강사는 6월 모의고사 문제를 사전 유출한 혐의로 기소돼 실형을 선고받은 바 있다. 수능 영어 23번 의혹 사실로수사 요청 대상에는 2023학년 수능 ‘영어 23번 문제’ 논란과 관련한 인사도 포함됐다. 이 논란은...
태국, 가상은행 인가 절차 본격 착수…한국계 은행 재진출 주목 2024-03-11 13:07:25
기관에 허가를 내주기로 했다. 당국은 전문성을 보완하기 위해 합작법인 참여도 가능하다고 설명했다. 재무부는 디지털 경제 활성화와 금융 인프라 발전을 통해 태국을 동남아시아 금융 중심지로 만들고 금융서비스에 대한 접근성을 높이기 위해 가상은행을 도입한다고 설명했다. 중소기업, 비정규직, 취약계층 등에 대한...
'공염불' 된 핀테크 업무 확대·은행 공동대출 2024-03-10 17:44:34
준비가 이미 끝났는데도 허가가 나오지 않고 있다. 금융당국이 상생금융, 주가연계증권(ELS) 배상 등 포퓰리즘 정책에 몰두하느라 금융산업 발전을 이끌 규제 개혁엔 손을 놓고 있다는 지적이 나온다. 정부 믿고 기다렸는데…금융위원회와 금융감독원은 작년 7월 은행권 경쟁을 촉진하기 위한 대책을 총망라한 ‘은행권...
HLB "간암신약, 미국 PBM ‘처방 예상목록’에 연이어 등재" 2024-03-08 14:09:55
신약허가를 받게 될 경우 HLB가 해당 PBM들은 물론, 미국 내 여러 보험사 및 산하 PBM들과 진행하게 될 협상에 대한 기대감도 커지고 있다는 게 회사측의 설명이다. FDA는 리보세라닙 병용요법에 대해 늦어도 5월까지는 신약허가 여부를 결정할 예정으로, 회사도 미국 자회사인 엘레바와 함께 빠른 보험등재를 위한 전략을...
“글로벌 임상 진입을 위한 최상의 전략은?” 2024-03-08 11:44:33
△허가기관의 신속심사 또는 승인 제도 활용 △개발 초기 단계 TPP(Target Product Profile) 설정 및 임상 개발 전략(CDP) 필요 △ 다양한 혁신 임상시험 디자인 및 방법론 시도 △글로벌 임상 진입 국가 및 기관(병원) 선정을 위한 타당성 조사 활용 △임상 착수 전 임상시험 가속화를 위한 운영전략 수립 필요 등 다섯...
[게시판] 식약처, 바이오의약품 허가 심사 역량 강화 설명회 2024-03-08 10:07:38
[게시판] 식약처, 바이오의약품 허가 심사 역량 강화 설명회 ▲ 식품의약품안전처가 오는 11일 서울 서초구 엘타워에서 국내외 바이오의약품 개발사·제약사 등을 대상으로 '2024년 바이오의약품 허가 심사 역량 강화 설명회'를 개최한다. 식약처는 설명회에서 생물학적 제제 기준 규격 영문판 발간 계획, 사전...
한독 "제넥신과 공동 개발 성장호르몬제 국내 희귀의약품 지정" 2024-03-08 09:09:19
지정되면 신속 심사 대상에 포함돼 임상 2상만으로 조건부 허가를 받을 수 있다. 품목 허가 유효기간 연장, 시장 독점권 등 다양한 특례도 적용된다. 해당 치료제는 제넥신의 지속형 플랫폼 기술인 '하이-에프씨'(hyFc)를 적용해 소아·성인 대상 주 1회 투여하는 방식으로 개발 중이다. 한독에 따르면 지난해 중국...
트윈피그바이오랩, 면역항암제 임상계획 식약처 승인 2024-03-07 18:55:11
인간화마우스 모델을 이용했을 때 일반 마우스 모델보다 훨씬 더 좋은 효과를 보였다고 전했다. TB511은 지난해 10월 미국 식품의약청(FDA)로부터 간세포암종 치료제 희귀의약품으로 지정돼 신속심사, 연구개발 세금 감면, 허가 심사 비용 면제 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있게 됐다. rao@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
캐나다, 정부 기금 집중 지원…10년간 주택 75만호 건설 2024-03-05 10:32:22
각 지자체의 기금 지원 신청을 받아 544건을 대상으로 심사를 벌였으며, 이 중 3분의 1을 기금 지원 대상으로 선정했다고 통신이 전했다. 협약에 따르면 해당 지자체는 향후 3년에 걸쳐 패스트 트랙을 적용, 총 10만7천 건의 건설 허가를 신속하게 발급해 주택 75만 호를 건설할 계획이다. 프레이저 장관은 "정부가 연방 기...
바이오에 꽂힌 자산가들…알테오젠·메디톡스 매수 2024-03-03 18:05:30
지난주 가장 많이 순매수한 종목은 메디톡스로 집계됐다. 주가가 조정받자 저가 매수세가 유입됐다. 이어 오로스테크놀로지, 유진투자증권 순이었다. 메디톡스는 지난주 개발 중인 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 식품의약청(FDA) 품목허가 심사가 거절됐다는 소식과 함께 주가가 14%가량 급락했다. 류은혁...