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HLB 간암신약, 중국 간암치료 가이드라인 '표준치료제' 등재 2024-04-17 17:11:41
효능을 입증한 유일한 '신생혈관 TKI 저해제와 면역관문억제제의 조합'이라는 점을 강조했다. 또 우선권고 요법으로 지정한 근거로, 저명 의학저널인 '란셋(The Lancet)'에 게재된 글로벌 3상 주요 결과를 들었다. 리보세라닙 병용요법은 환자의 전체생존기간(mOS)이 22.1개월로 간암 치료제 역대 임상 중...
아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인" 2024-04-11 09:42:08
개발 중인 물질이다. 이번 임상에서 회사는 신생혈관성 연령 관련 황반변성 질환자를 대상으로 RBS-001과 아일리아 간 유효성·안전성 등을 비교할 예정이다. 내년 12월에 임상을 완료하는 것이 목표다. 향후 허가를 받으면 매출은 2026년~2027년에 본격적으로 발생할 것으로 보인다고 회사는 설명했다. 홍승서...
로피바이오, 아일리아 시밀러 FDA 임상3상 IND 승인 2024-04-11 09:13:07
신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성이 있는 환자를 대상으로 ‘RBS-001’과 아일리아 간의 유효성, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교할 계획이다. 또한 라이선스 아웃(기술 수출) 로열티 이외 바이오시밀러 상업화에 따른 매출은 미국 품목허가신청(BLA) 이후 2026~2027년부터 본격화될 것으로 보인다. 2026년 코스닥...
국제약품, 셀트리온과 계약…망막질환 신약 韓 독점 판매 2024-04-02 17:48:48
판매·유통을 담당하게 된다. 아일리아는 혈관내피생성인자에 결합해 신생혈관을 억제하고 시력 손상 등을 개선하는 치료제다. 연간 세계 매출은 13억달러, 국내 매출은 970억원 정도다. 최근 개량신약 레바이아 점안액을 출시한 국제약품은 안과 치료제 분야 제품군을 강화해 시장 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 내다봤다....
국제약품, 셀트리온 아일리아 시밀러 국내 독점 공급 2024-04-02 10:06:54
담당한다. 미국 리제네론이 개발한 아일리아는 혈관내피생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관을 억제하고 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 망막정맥폐쇄성 황반부종, 맥락막 신생혈관 형성으로 생긴 시력 손상 등을 개선하는 망막질환 치료제다. 연간 글로벌 매출은 13억 달러, 국내는 970억원 정도...
유도미사일처럼 악성세포 정밀타격…'꿈의 항암제'로 癌 정복 앞당긴다 2024-03-31 18:29:42
암세포 유전자 서열을 인공지능(AI)으로 분석해 신생항원 발굴 역량을 높였다. 최대 34개 신생항원 정보를 담은 mRNA를 주사해 면역계에 ‘수배범’ 전단지를 배포한다. 악성 피부암인 흑색종, 치료제가 많지 않은 췌장암 등에서 가능성을 확인하고 있다. 동물에서도 힌트를 얻고 있다. 덩치 크고 세포가 많으면 변이가 늘...
아미코젠 "관계사, 美 FDA에 안질환 바이오시밀러 임상3상 신청" 2024-03-12 11:19:45
임상 3상에서는 신생혈관성 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 RBS-001과 아일리아 간 유효성, 안전성 등을 비교할 계획이다. 목표한 임상 완료 시점은 내년 12월이다. 한편 아미코젠은 기존에 주력하던 바이오 소재 산업에서 영역을 넓히기 위해 2021년 바이오시밀러 개발 기업인 로피바이오에 전략적 투자를 진행한 바...
아미코젠 관계사 로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 3상 FDA IND 제출 2024-03-12 09:38:34
3상에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성이 있는 환자를 대상으로 ‘RBS-001’과 아일리아 간의 유효성, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교할 계획이다. 한국, 유럽, 미국 순차적으로 2분기내에 임상시험계획이 승인될 것으로 예상한다. 임상 3상 시험 완료는 내년 12월을 목표하고 있다. 또한 라이선스 아웃 로열티...
유전자편집·PPI분석…신약성공률 높일 핵심기술은? 2024-03-08 14:34:49
기반 신약개발사다. 신생혈관 생성 억제제, 저밀도 콜레스테롤 저해제 등의 파이프라인을 보유했다. 압타머는 3차원 구조의 단일가닥 핵산이다. 항체처럼 표적에 선택적으로 결합하는 것이 특징이다. 에이치피바이오는 압타머 발굴 및 표적물질 특화 플랫폼 기술을 보유했다. 이를 기반으로 신생혈관 생성을 억제하는...
비씨켐 “BSC-3301, 경구용 습성황반변성 치료제 개발” 2024-03-08 11:05:57
심혈관계 질환, 흡연, 고콜레스테롤 혈증 등이 원인일 것으로 추정한다. 현재 황반변성의 대표적 치료제는 아일리아이다. 그 외 루센티스, 베오뷰, 아바스틴이 있다. 해당 치료제들은 혈관내피세포 성장인자(VEGF)를 억제하는 항체로 안구 내 직접 주사하는 주사제이다. 비씨켐은 실험대상으로 습성황반변성의 병변과...