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GC녹십자, ISTH 2023에서 희귀출혈질환 파이프라인 발표 2023-06-29 08:22:06
희귀 혈액응고질환이다. 혈장교환술(plasmapheresis) 등 적절한 치료가 이뤄지지 않으면 대부분 사망에 이른다. 발병 기전은 폰 빌레브란트 인자(vWF) 절단 효소인 ‘ADAMTS13’의 결핍이나 자가항체로 인한 기능 저하로 알려져 있다. GC1126A는 ADAMTS13의 자가항체를 회피하는 동시에 반감기를 증대시킨 변이 단백질이다....
SK플라즈마, 싱가포르에 6년간 390억원 규모 혈액제 공급 2023-06-28 10:50:54
보건당국(HSA)이 자국의 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 공급하면 SK플라즈마는 안동 공장에서 이를 원료로 알부민 등 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르에 다시 보내는 형태다. 이 회사는 지난 2021년 HSA의 혈액제제 국가 입찰에서 사업자로 선정된 바 있다. 혈액제제는 혈액을 원료로 한 의약품으로, 혈액...
SK플라즈마, 싱가포르에 최대 290억원 규모 혈액제 공급 2023-06-28 09:11:16
혈장을 도입해 위탁 생산을 추진하는 등 글로벌 사업을 가속화해 나갈 방침이다. 김승주 SK플라즈마 대표는 “이번 혈액제제 임가공은 유럽 우수의약품제조및품질관리(EU GMP) 수준 국가의 첫 독점 임가공 수출로 SK플라즈마의 기술력을 인정받은 사례”라며 “이번 성과를 기반으로 글로벌 사업을 지속적으로 확대해 나갈...
에이프릴바이오, 유럽간학회에서 NASH 치료제 연구결과 발표 2023-06-27 10:21:04
지표인 혈장 ALP와 GGT 수치, 담즙산도 감소했다. NASH를 유도한 STAM 마우스 모델에서는 혈장 ALT 수치 및 간 중성지방 수치가 감소했으며, 간 섬유화 정도도 개선되는 것을 확인했다. 사료에 고지방, 고당을 넣어 지방간을 유도한 FPC 다이어트 마우스 모델에서도 콜라겐 침착, 전섬유화 유전자(pro-fibrotic genes)...
세계 첫 펩타이드 점안액 황반변성 치료제 FDA 임상 승인 신청 2023-06-26 12:12:43
신생 혈관은 약하고 터지기 쉽기때문에 혈장 성분이 새어 나와 황반에 물이 차거나 피가 새어 나와 시력이 급격히 떨어질 수 있고 악화될 경우 실명에 이른다. CG-P5는 혈관 내피 성장인자 수용체(VEGFR-2)와 결합해 맥락막 신생혈관 생성을 억제하는 기전을 가지고 있으며 비정상적인 혈관 신생을 차단하는 역할을 한다....
식약처 "국산 혈장분획제제 인도네시아 수출 지원" 2023-06-26 10:05:57
원료혈장은 혈장분획제제 제조에 사용되는 혈장이다. 신준수 식약처 바이오생약국장은 "혈장분획제제의 안전관리에 대한 규제 수준을 높이는 계기가 돼 양국의 국익에 큰 도움이 되길 기대한다"고 말했다. 한편 식약처는 세계보건기구(WHO) 주관으로 열리는 '혈액제제 품질관리 및 시험분석' 워크숍에 참석해...
GC녹십자, 인도네시아 적십자·제약사와 혈액제제 사업 업무협약 2023-06-15 11:14:11
사업을 위한 혈장 공급 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 인도네시아 적십자는 안정적인 혈액 공급체계를 구축하고, GC녹십자는 혈액제제 임가공 및 플랜트 건설 사업의 구체적인 실행 계획을 수립할 계획이다. 앞서 GC녹십자는 지난 1일 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및...
GC녹십자, 인니 제약사·적십자와 혈액제재·혈장 공급 협약 2023-06-15 11:10:27
위한 혈장 공급 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 앞서 GC녹십자는 인도네시아 당국으로부터 혈액제제 분야 사업권을 최근 승인받았다. 협약에 따라 인도네시아 적십자는 혈액 공급체계를 구축하고, GC녹십자는 혈액제제 임가공 및 플랜트 건설 사업의 구체적 실행 계획을 수립할 계획이다. 인도네시아 정부는 전량...
GC녹십자, 인도네시아 적십자·제약사와 혈액제제 사업 협약 2023-06-15 08:36:02
및 플랜트 사업을 위한 혈장 공급 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 업무협약으로 인도네시아 적십자는 안정적인 혈액 공급체계를 구축하고, GC녹십자는 혈액제제 임가공 및 플랜트 건설 사업의 구체적인 실행계획을 수립할 예정이다. GC녹십자는 지난 1일 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및...
GC녹십자, 인도네시아 혈액제제 공장 건설 사업권 따내 2023-06-01 15:32:03
의존하는 혈액제제를 자국민 혈장으로 생산해 자국화하기 위해 해당 사업권을 두고 사업자 선정 작업을 진행해왔다. GC녹십자는 지난 1월 우선협상대상자로 선정됐으며 이후 세부적인 협의와 조율을 거쳐 승인을 공식 통보받았다고 밝혔다. 구체적인 계약 규모와 내용은 본 계약 이후 공개할 예정이다. 회사 관계자는...