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"셀트리온 항체치료제, 캘리포니아·브라질 변이에 효과" 2021-04-15 14:51:54
효능평가를 진행 중이다. 중대본은 코로나19 치료제 투약현황과 국내 코로나19 백신 개발현황도 안내했다. 코로나19 항체치료제인 `렉키로나주`는 14일 0시 기준 63개 병원 1,535명의 환자에게 투여됐고, 혈장치료제의 경우 임상시험 목적 이외의 치료목적으로 43건이 식품의약품안전처로부터 승인받아 사용 중이다....
미 연구진 "스파이크 단백질 대체할 안정적 치료 표적 찾았다" 2021-04-12 17:00:52
"이 결합 사이트를 표적으로 치료제를 개발한다면 코로나19 환자, 특히 장기 후유증 환자의 염증과 지속적인 면역 반응을 줄이는 데 도움을 줄 수 있다"라고 말했다. 코로나19의 장기 후유증 환자(long hauler)는 6주 이상 치료가 길어지는 경우를 말한다. 현재는 코로나19를 치료받은 후에 여러 가지 심각한 후유증을 겪는...
국산 2호 코로나19 치료제 '안갯속'…언제쯤 나오나 2021-04-10 06:00:02
제약업계에 따르면 GC녹십자는 해외에서 진행된 코로나19 혈장치료제의 임상시험 실패에도 불구하고 이달 안에 식품의약품안전처에 허가해달라고 신청할 계획이다. 최근 GC녹십자를 비롯해 전 세계 혈액제제 기업이 꾸린 '코로나19 혈장치료제 연합'(CoVlg-19 Plasma Alliance)은 임상 3상 시험에서 혈장치료제의...
글로벌 코로나 혈장치료제 임상실패…GC녹십자"국내임상과 달라" 2021-04-06 16:29:09
혈장치료제는 GC녹십자가 개발 중인 혈장치료제와 같은 성분이다. 혈장치료제 연합은 미국과 기타 10개국에서 600명에 가까운 성인 코로나19 입원 환자를 모집해 이들에게 코로나19 완치자에게서 얻은 혈장 농축 고면역글로불린(혈장치료제)과 항바이러스제 렘데시비르를 병용 투여했다. CSL베링의 최고의학책임자이자...
식약처, 백신 수입 절차 간소화…해외 당국과 별도로 평가 2021-04-05 09:00:03
법적 근거를 마련했다. 희귀·난치질환 치료제 허가의 어려움을 해소해 환자 치료기회를 확대하기 위해서다. 사용상 주의사항은 국제조화된 기준에 맞춰 사용하도록 했고, 신약 품목허가 신청 후 민원인이 담당 부서에 설명회의를 요청할 수 있도록 했다. 생물학적 제제는 사람 등 생물체에서 유래한 것을 원료로 제조한...
[단독] 녹십자 혈장치료제, 경북대병원 등 치료목적 사용 42건 2021-03-25 14:53:47
코로나19 혈장치료제가 지난 24일에도 치료를 목적으로 코로나19 환자에게 투약된 것으로 알려졌다. 또 국내 유행중인 모든 변이 바이러스에 중화효능을 보였다. 한국경제TV 취재 결과 GC녹십자의 혈장치료제는 임상시험 목적이 아닌 치료를 목적으로 지난 24일 경북대학교 병원에서 코로나19 환자에게 투약됐다. 이에...
[속보] 국산 혈장치료제, 세포실험서 영국-남아공 변이 바이러스에 효과 2021-03-25 14:17:27
신현보 한경닷컴 기자 greaterfool@hankyung.com
`주가만 띄웠나` 그 많던 코로나 치료제 어디에?…"`2호`도 쉽지 않네" [이지효의 플러스 PICK] 2021-03-22 19:30:13
허가해주는 제도입니다. <앵커> 국내 코로나19 치료제인 셀트리온도 이렇게 허가를 받았죠? <기자> 네. 앞서 말씀 드린 GC녹십자의 혈장치료제는 코로나19에 감염됐다 회복한 환자의 혈장을 추출해 치료 효과를 낼 수 있는 성분을 찾아 만든 의약품입니다. 이 치료제는 국내 의료 현장에서는 치료제로 실전에 투입하...
"코로나19 백신 중요하지만, 항바이러스제 개발도 시급" 2021-03-22 09:28:09
antibody)와 코로나19로부터 회복된 환자의 혈장에 비해 여러 가지 이점이 있다. 우선 항체와 혈장은 정맥 주사로 투여해야 하지만 항바이러스제는 경구 투여가 가능하다. 또 생산-운반-저장이 쉽고 신속하게 확보할 수 있다. 미국 머크(Merck) 제약회사의 조앤 버터턴 전염병 임상 연구 담당 부사장은 타미플루 같은...
식약처 못 넘은 종근당…국산 2호 코로나19 치료제 유력 후보는 2021-03-18 07:30:19
2호 치료제 자리를 차지할 유력 후보로는 종근당과 GC녹십자 대웅제약이 거론됐다. 종근당이 이달 8일 식약처에 품목허가를 신청하면서 선두로 앞서 나가는 분위기였으나 전날 식약처의 검증 자문단 회의에서 치료 효과를 인정 받지 못하면서 '2호' 자리를 놓쳤다. 종근당의 허가는 무산됐지만 GC녹십자는 코로나19...