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GC녹십자 혈장치료제, 허가 불발에도 의료현장 수요 이어져 2021-05-18 06:30:01
GC녹십자 혈장치료제, 허가 불발에도 의료현장 수요 이어져 이달 11일 식약처 조건부허가 '불허'…3일 뒤 치료목적 사용승인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)의 조건부 허가가 좌초됐지만 의료 현장에서 수요는 이어지고 있는...
"신약 대박" 옛말…추락하는 제약·바이오株 2021-05-17 09:51:42
바뀌었다. 셀트리온을 제외하면 코로나19 치료제 개발 기업들에서 삐걱거리는 소리가 나오기 시작했다. 가장 최근에는 녹십자의 혈장치료제 후보 지코비딕(GC5131A)에 대한 조건부 허가가 불발됐다. 췌장염 치료제 나파벨탄(나파모스타트)을 코로나19 치료제로 개발하던 종근당도 3월 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를...
[카드뉴스] 코로나19 치료제·백신 개발 위한 국내 기업들의 도전 2021-05-14 08:49:11
코로나19 치료제를 개발 중입니다. "현재 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 나파벨탄이 중요한 대안이 될 수 있다" - 종근당 관계자 다만 지난 12일, 식약처가 GC녹십자의 혈장 치료제에 대한 조건부 허가를 불허하면서 아쉬움을 남겼습니다. 현재 우리나라는 외국에서 개발해 제조한 코로나...
GC녹십자 코로나 치료제도 `불허`…국산 2호 안갯속 2021-05-11 19:40:08
코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 조건부 허가를 받지 못했다. 11일 식약처는 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 `지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)`에 대한 검증 자문단 회의에서 "입증된 치료 효과를 제시하지 못해 임상 3상 시험을 조건으로 허가하는 것은 적절하지 않다"는 결론이 나왔다고 밝혔다. 지난...
국산 코로나19 치료제 연달아 좌초…2호 치료제 '캄캄' 2021-05-11 19:16:10
데 실패했다. 국산 코로나19 치료제가 연달아 허가심사에서 좌초하면서 2호 치료제 탄생이 불투명해진 게 아니냐는 우려가 나오고 있다. 11일 식약처에 따르면 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)'에 대한 검증 자문단 회의에서 "입증된 치료 효과를 제시하지 못해 임상 3상...
GC녹십자 코로나19 '혈장치료제', 식약처 조건부허가 불발 2021-05-11 18:58:44
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장분획치료제 '지코비딕주'에 대한 식품의약품안전처의 조건부 허가가 불발됐다. '지코비딕주'는 코로나19 감염증 회복기 확자의 혈액 속 항체를 고농도로 농출해 만든 혈장분획치료제다. 식약처는 '지코비딕주'에 대한 임상시검 결과를 검토하기 위해...
식약처, GC녹십자 코로나 혈장치료제 조건부허가 불허(종합) 2021-05-11 18:47:12
식약처, GC녹십자 코로나 혈장치료제 조건부허가 불허(종합) "국내 임상 2a상서 시험군과 대조군 효과 차이 없는 것으로 나타나" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 11일 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)에 대해 조건부 허가를 내리는 것은 적절하지...
GC녹십자 코로나 혈장치료제 조건부허가 좌초…첫관문도 못뚫어 2021-05-11 18:15:57
GC녹십자 코로나 혈장치료제 조건부허가 좌초…첫관문도 못뚫어 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 11일 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)에 대해 조건부 허가를 내리는 것은 적절하지 않다고 결론을 냈다. 식약처는 이날 오후 지코비딕주를 평가하기...
[속보] GC녹십자 코로나19 혈장치료제 조건부 허가 '불발' 2021-05-11 18:07:42
[속보] GC녹십자 코로나19 혈장치료제 조건부 허가 '불발' (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
GC녹십자 코로나 혈장치료제 1차검증…오늘 혹은 내일 결과발표 2021-05-11 10:14:20
GC녹십자 코로나 혈장치료제 1차검증…오늘 혹은 내일 결과발표 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)에 대한 첫 번째 전문가 자문회의인 '검증자문단 회의'를 11일 오후 2시에 연다고 밝혔다. 회의 결과는...