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레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 1a상 성공 2021-05-07 09:49:41
3분기에 시작할 계획"이라고 했다. 레졸루트는 희귀 및 대사 질환의 표적 치료제를 개발하고 있는 미국 바이오벤처다. 지난해 나스닥 시장에 상장했다. 주요 후보물질로는 선천성 고인슐린증 치료제 'RZ358'와 RZ402가 있다. 한독은 2019년 제넥신과 레졸루트에 투자해 최대주주가 됐다. 2020년 RZ358과 RZ402에 대...
왜 변이 코로나엔 백신 효과가 떨어질까 2021-05-06 17:29:50
이 문제는 코로나19 백신과 치료제 개발에 매우 중요한 포인트가 될 수 있다. 신종 코로나의 스파이크 단백질은 숙주세포의 ACE2 수용체와 결합해 바이러스가 세포로 들어가는 길을 연다. 지금까지 코로나19 관련 연구는 대부분 스파이크 단백질의 수용체 결합 도메인(RBD)에 초점을 맞췄다. ACE2 수용체와 직접 결합하는...
국산 코로나 치료제 "이제 해외다" 2021-05-04 17:34:01
치료제…뭐 종류가 다양한데 또 다른 건 없습니까? <김수진> 혈장치료제가 언급이 안 됐네요. 혈장치료제는 코로나에 걸렸다 완치된 사람의 혈액 속에서 항체, 즉 바이러스에 대항하는 면역체를 정제해 만들어낸 치료제입니다. 앞서 언급된 항체치료제는 혈액에서 가장 뛰어나다고 판단되는 항체 한가지를 뽑아내 배양,...
식약처, GC녹십자 코로나 혈장치료제 허가 심사 착수 2021-04-30 16:22:53
GC녹십자가 코로나19 치료제로 개발한 `지코비딕(주)`에 대한 의약품 제조판매 품목 허가를 30일 신청했다고 밝혔다. `지코비딕(주)`는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다. 식약처는 제출된 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부...
GC녹십자 코로나19 혈장치료제 허가신청…식약처, 심사 착수 2021-04-30 16:11:37
GC녹십자 코로나19 혈장치료제 허가신청…식약처, 심사 착수 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 GC녹십자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)에 대한 허가·심사에 착수했다고 30일 밝혔다. GC녹십자가 이날 식약처에 지코비딕주의...
GC녹십자 “코로나 치료제 개발 포기 아냐…혈장 충분히 확보” 2021-04-30 11:44:20
GC녹십자가 코로나19 혈장치료제의 개발을 포기하는 게 아니냐는 의혹에 대해 반박했다. 회사는 예정대로 30일 식품의약품안전처에 조건부 사용승인을 신청할 예정이다. 이날 국회 보건복지위원회 전봉민 의원실은 GC녹십자가 대한적십자에 발송한 공문을 공개했다. 공문에는 협약 기간이 도래함에 따라 혈장공여 업무를...
GC녹십자 "코로나19 완치자 혈장 충분히 확보…공여 업무 중단" 2021-04-30 10:50:04
GC녹십자 "코로나19 완치자 혈장 충분히 확보…공여 업무 중단" "이날 중 코로나19 혈장치료제, 예정대로 식약처에 허가신청" "임상 3상 필요한 혈장도 충분…진행 여부는 보건당국과 협의" (서울=연합뉴스) 김잔디 계승현 기자 = GC녹십자는 30일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제의 개발을 포기하는 게...
“GC녹십자, 1분기 부진 일시적…코로나 백신 CMO 가능성 유효” 2021-04-29 08:40:23
연구원은 ”실적 성장 외에도 2분기 코로나19 혈장 치료제의 국내 조건부허가 신청, 혈우병치료제 ‘그린진에프’의 중국 허가 승인, 내년 2월 IVIG 10%에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 등 연구개발(R&D) 이벤트도 풍부하다”고 말했다. 코로나19 백신 수탁생산(CMO) 수주 가능성도 여전히 유효하다는 판단이다. 진...
GC녹십자, 이번 주 코로나19 혈장치료제 조건부 허가 신청 2021-04-27 15:34:06
이 결과를 식약처에 제출할 예정이다. 다만 해외에서 코로나19 혈장치료제가 임상 단계에서 좌초된 적이 있어 상용화가 가능할지에 대한 우려가 나온다. GC녹십자를 비롯해 전 세계 혈액제제 기업이 꾸린 '코로나19 혈장 치료제 연합'(CoVlg-19 Plasma Alliance)은 글로벌 임상 3상 시험에서 혈장치료제의 치료...
진단키트·재택근무株, 동반 약진…코로나19 확산 우려 2021-04-23 09:56:26
4~6%대로 강세다. 혈장치료제 관련주인 한국유니온제약도 같은 기간 1850원(12.17%) 뛴 1만7050원을 기록 중이다. 일신바이오 녹십자 등도 1~2%대로 오름세다. 코로나19 우려에 재택근무 확산 기대가 커졌다. 소프트캠프는 전날보다 310원(7.97%) 오른 4200원에 거래 중이다. 알서포트 파수 이씨에스 링네트 등도 2~5%대로...