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식약처, 시야장애 개선·호흡 재활 훈련용 디지털 치료기기 허가 2024-04-19 09:54:10
식약처, 시야장애 개선·호흡 재활 훈련용 디지털 치료기기 허가 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 모바일 앱 기반 뉴냅스의 인지 치료 소프트웨어 '비비드 브레인'과 쉐어앤서비스의 호흡 재활 소프트웨어 '이지 브레스'를 국내 제3호, 4호 디지털 치료기기로 허가했다고 19일 밝혔다....
"약만큼 좋다"…불면증 앱 선보인 임진환 대표 [현장에서 만난 CEO] 2023-02-24 19:08:07
몇 시에 침대에 눕는게 가장 좋은지, 호흡은 어떻게 하는지, 초조한 마음을 어떻게 해야하는지 등을 알려줍니다. [임진환 / 에임메드 대표 : 수면장애(불면증) 환자들에게 의료서비스에서 1차로 권고하는게 인지행동치료입니다. 우리나라의 경우 수가가 낮은 것도 있고 전문 치료 인력도 부족하고, 시간도 부족해서 잘...
藥처럼 '스마트폰 앱'으로 질병 치료하는 시대 열렸다 2023-02-15 15:40:21
1호 디지털 치료기기(DTx)로 시판허가를 받으면서다. 앱에서 제시한 지시에 맞춰 수면 일기를 쓰고, 카페인 섭취를 줄이고, 호흡이완요법 등을 따라하면서 습관을 바꾸면 불면증 증상이 개선되는 원리다. 오유경 식품의약품안전처장은 15일 브리핑을 열고 “에임메드의 불면증 증상 개선 디지털 치료기인 솜즈의 품목허가를...
멕아이씨에스, 中에 호흡치료기 100대 추가 공급 2023-01-31 14:20:06
멕아이씨에스는 호흡치료기를 중국에 100대 추가 공급했다고 31일 밝혔다. 이로써 회사가 중국에 공급한 호흡치료기는 총 700대가 됐다. 회사는 지난달 중국 자회사인 연태세종의료기계유한공사를 통해 호흡치료기 ‘HFT500’(중국 판매명 HFT100) 200대를 공급했다. 이어 이달 초에 같은 제품 400대를 출하했고, 이번에...
바디텍메드, 흡입형 치료기 `SyncNeb` 국내 사용 승인 2023-01-12 14:51:34
흡입형 치료기 시장에 기술 장벽을 허물고 국산화에 최초로 성공한 것이다. 바디텍메드는 승인 받은 `SyncNeb`을 국내 의료기관 중환자실과 병의원 호흡기 치료 용도로 공급할 계획이다. `SyncNeb`은 스스로 호흡이 불가능한 중환자에게 사용되는 인공호흡기에 약물투여 조절 장비와 소모품으로 사용된다. 바디텍메드는...
바디텍메드, 흡입형 치료기 '씽크넵' 식약처 허가 2023-01-12 11:48:20
치료기 'SyncNeb'(씽크넵)이 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 12일 밝혔다. 씽크넵은 스스로 호흡이 불가능한 중환자에게 사용되는 인공호흡기에 연결해 약물을 전달하는 의료기기다. 환자가 숨을 들이마실 때 정확히 약물을 분사하는 방식으로 효율성을 높였다고 회사는 설명했다. 바디텍메드는 중환자뿐...
라이프시맨틱스, CES 2023서 호흡재활 디지털치료기 공개 2022-12-21 08:47:04
호흡재활 환자를 위한 디지털치료기기(DTx) ‘레드필 숨튼’을 선보인다고 21일 밝혔다. CES는 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 정보기술(IT)·가전 박람회다. 라이프시맨틱스는 디지털헬스케어 부문에 참가해, 유레카 파크 내 통합 한국관에 전시 부스를 마련한다. COPD 환자 간접 체험과 레드필 숨튼을 체험할 수...
식약처장 "디지털 헬스케어 등 신산업 전반 규제혁신 추진" 2022-06-17 15:00:02
밝혔다. 라이프시맨틱스는 호흡기 질환이나 암 환자의 재활을 돕는 소프트웨어 애플리케이션(앱)과 연동되는 기기 등 소프트웨어 의료기기를 개발하는 디지털 헬스케어기기 제조업체다. 오 처장은 "과학적 지식과 전문성을 바탕으로 한 적극적인 규제혁신으로 기업이 겪는 다양한 문제를 해결하겠다"며 "국내 의료기기...
멕아이씨에스, 54억원 규모 인공호흡기 공급계약 체결 2022-02-24 15:37:40
병원 및 의료기관에 인공호흡기를 신속하게 설치하기 위해 역량을 집중하고 있다고 했다. 회사 관계자는 “이번 계약과 별도로 지난달 초부터 코로나19 거점 전담병원에도 인공호흡기와 호흡치료기를 묶음(세트)으로 공급하고 있다”며 “추가적으로 20여개 상급 거점 전담병원과 논의하고 있어, 인공호흡기와 호흡치료기...
'1세대 필러' 한국비엔씨의 변신…"이젠 종합 헬스케어회사" 2022-02-24 11:30:11
시험 데이터 분석에 의하면 주평가변수인 투약 14일째 회복률(호흡부전 없이 생존할 확률)이 97.9%였으며 투약 후 28일째 모든 피험자가 호흡부전이 없거나 사망하지 않고 100% 회복률을 보였다. 투약 후 28일간 2차 평가변수의 경우, 중증환자의 ICU(집중치료실) 치료기간은 시험군이 13.5일로 대조군 대비 9.5일 단축됐...