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아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인" 2024-04-11 09:42:08
습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다. 이번 임상에서 회사는 신생혈관성 연령 관련 황반변성 질환자를 대상으로 RBS-001과 아일리아 간 유효성·안전성 등을 비교할 예정이다. 내년 12월에 임상을 완료하는 것이 목표다. 향후 허가를 받으면 매출은...
국제약품, 셀트리온 아일리아 시밀러 국내 독점 공급 2024-04-02 10:06:54
연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 망막정맥폐쇄성 황반부종, 맥락막 신생혈관 형성으로 생긴 시력 손상 등을 개선하는 망막질환 치료제다. 연간 글로벌 매출은 13억 달러, 국내는 970억원 정도다. 국제약품은 안과 치료제 분야에서 다양한 제품 라인업을 보유하고 있다. 최근 개량신약 레바아이점안액을 성공적으로...
아미코젠 "관계사, 美 FDA에 안질환 바이오시밀러 임상3상 신청" 2024-03-12 11:19:45
황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제인 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다. 이로써 로피바이오는 지난해 12월 식품의약품안전처에 임상 3상 계획을 제출하고 올해 1월 유럽 의약품청(EMA)에 임상을 신청한 데 이어 미국에서도 임상 신청을 마쳤다. 임상 3상에서는 신생혈관성 연령 관련 황반변성...
차바이오텍 "내년 판교공장 가동…매출 퀀텀점프" 2024-03-07 18:48:36
차단제인 ‘CU06’의 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2b상에 착수할 방침이다. 유재현 큐라클 대표는 “현재 CU06의 아시아 판권 기술이전을 논의하고 있다”고 말했다. 바이오뱅크힐링은 국내 최대 규모의 대변은행과 분변이식 제품 제조기술을 보유하고 있다. 이원석 바이오뱅크힐링 이사는 “올해 먹는 마이크로바이옴...
지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58
반 CTO는 “GF-103은 습성 노인성 황반변성과 관련해 마우스 모델에서 현재 시판되고 있는 아일리아와 동등한 수준의 치료 효과를 확인했다”며 “기존 안구 주사와 달리 먹는 치료제로 개발 중이어서, 계열 내 최초(First-In-Class) 약물이 될 것으로 기대한다”고 설명했다. 적응증 확대도 계획하고 있다. 건성 황반변성,...
K바이오 "파이프라인 확대 및 해외 시장 확대" 포부 2024-03-07 12:46:55
혈관내피기능장애 차단제인 ‘CU06’의 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2b상에 착수할 계획이다. 유재현 큐라클 대표는 “최근 CU06의 미국 임상 2a상에서 모든 용량에서 시력 개선 효과와 안전성을 확인했다”며 “후기 임상에서 더 높은 효과를 확인할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 현재 CU06의 아시아 판권에...
삼성바이오에피스 "SB15, 亞 환자서 오리지널약과 효능 유사" 2024-02-26 10:58:42
개발한 안과 질환 치료제로, 노년층의 실명을 유발하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓴다. SB15 글로벌 임상 3상은 2020년 6월부터 2022년 3월까지 아시아·유럽·미국 등 10개 국가에서 449명의 환자를 대상으로 진행됐다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬팀장은 "아시아 지역 내 하위 집단 분석에서도 기존 글로벌...
삼성바이오에피스, 안과 질환 치료용 바이오시밀러 식약처 허가 2024-02-23 16:33:53
노년층의 실명을 유발하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓴다. 삼성바이오에피스는 아필리부의 임상 3상 시험에서 아일리아와 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다. 회사는 향후 삼일제약[000520]과 함께 이 치료제를 국내에 판매할 예정이다. 정병인 삼성바이오에피스 RA(인허가) 팀장은 "아필리부의 품목허가를...
인제니아 테라퓨틱스, 2025년 말 목표 IPO 추진…주관사 삼성·하나증권 선정 2024-02-14 09:14:46
당뇨황반부종(DME), 습성황반변성(wAMD) 등 안구질환 적응증 치료제로서의 가치가 입증된 ‘IGT-427’가 있다. 인제니아는 글로벌 안과질환 전문 바이오기업과 IGT-427을 핵심으로 한 대규모 기술이전 및 공동연구협약을 체결했다. 파트너사는 올 여름 첫 임상시험을 실시할 예정이다. 한상열 인제니아 대표는...
큐라클 임상 2a상 성공…황반부종 신약 기대감 2024-02-05 18:42:02
당뇨병으로 생기는 황반부종(망막 혈관 이상으로 황반이 붓는 질환)은 방치하면 실명을 초래하기도 하는 질환입니다. 치료는 대부분 눈에 직접 주사를 맞는 방식으로 진행되다보니, 환자들의 불편함도 있는 상황인데요. 주사 대신, 먹는 치료제 개발과 관련한 임상 순항 소식에 '경구용 황반부종 신약'이 탄생할...