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삼성바이오에피스, 두번째 안과질환 치료제 임상 3상 결과 공개 2023-04-25 09:32:43
리제네론이 개발한 안과질환 치료제다. 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓰인다. 지난해 매출은 약 12조원이었다. SB15는 삼성바이오에피스가 개발한 8번째 바이오시밀러이자, 루센티스 바이오시밀러(SB11)에 이은 두번째 안과질환 치료제다. SB11은 2022년 6월 미국을 시작으로 한국 독일 캐나다에 출시됐다. 한민수...
‘1조4천억 달러’ 글로벌 제약바이오 시장 노리는 국내 기업들···올해 승부수 띄운다 2023-04-05 14:49:36
식품의약품안전처로부터 황반변성치료제 바이오시밀러인 '루센비에스(CKD-701)'에 대해 품목 허가를 받았다. 라니비주맙을 주성분으로 하는 루센비에스는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 종근당의 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산됐다. 제품이 출시되면 320억원 규모의...
셀트리온 "아일리아 시밀러 3상서 유효성·안정성 확인" 2023-04-03 10:36:49
아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 습성 황반변성(wAMD, Wet Age-Related Macular Degeneration), 당뇨병성 황반부종(DME) 등의 치료제로 사용되고 있다. 아일리아는 미국에서 오는 2023년 6월, 유럽에서 2025년 5월 물질 특허가 종료될 예정이며, 2022년 기준 아일리아의...
셀트리온 "안과질환 바이오시밀러 임상 3상서 유효성 확인" 2023-04-03 09:02:43
애플리버셉트)의 바이오시밀러다. 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료에 쓴다. 셀트리온은 독일, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 52주간 임상을 진행하고 있다. 이번 결과는 24주까지 진행한 임상 결과다. 임상 3상에서 회사는 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품(아일리아)...
셀트리온 "아일리아 시밀러 3상서 유효성 및 안전성 확인" 2023-04-03 08:32:15
10억달러 이상 의약품) 안과질환 치료제다. 습성 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 사용된다. 아일리아는 미국에서 오는 6월, 유럽에서 2025년 5월 물질 특허가 종료될 예정이다. 지난해 매출은 97억5699만달러(약 12조6800억원)를 기록했다. 셀트리온 관계자는 "CT-P42는 글로벌 임상 3상 24주 결과에서 오리지널...
큐라클, 혈관내피기능장애 논문 3편 국제 학술지 게재 2023-03-17 10:33:10
큐라클은 권영근 연세대학교 교수팀과 공동연구를 통해 당뇨병성 황반부종, 유전성 혈관부종 그리고 노화 동물모델에서의 뇌혈관 손상에 대한 효능 연구 논문 3편을 SCI 급 국제 학술지 2023년도 최근 호에 게재했다고 17일 밝혔다. 첫 번째 논문은 큐라클의 후보물질인 'CU06'의 망막 혈관질환 동물모델에...
큐라클, 혈관내피기능장애 전임상 3편 국제학술지 게재 2023-03-17 10:24:39
권영근 연세대 교수팀과 당뇨병성 황반부종, 유전성 혈관부종 그리고 노화 동물모델에서의 뇌혈관 손상에 대한 효능 연구 논문 3편을 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제학술지 최근 호에 게재했다고 17일 밝혔다. 'CU06'의 망막 혈관질환 동물모델에 대한 효능 평가 논문은 유럽약리학저널(European Journal of...
R&D 투자 확대하는 종근당…'혁신 신약' 개발 속도 높인다 2023-03-15 16:02:28
황반변성과 당뇨병성 황반부종 등을 치료할 수 있다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃는 질환이다. 습성 황반변성은 65세 이상 노인 인구의 3대 실명 원인 중 하나다. 종근당은 2012년 바이오시밀러 자체 플랫폼 기술을 적용해 고생산성 균주를 개발하고 라니비주맙 항체...
삼천당제약 가계약 공시 정정 '논란'...거래소 공시 기준 또 '도마' 2023-03-09 15:05:47
대표적인 사례다. 큐라클은 지난 6일 ‘당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료제 CU06-RE 기술이전계약 체결’에 대한 정정공시를 했다. 투자유의사항으로 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생 시 계약이 해지될 수 있다는 점을 명시했다. 바이오가 아닌 다른 업종도 마찬가지다...
큐라클, 'CU06' 기술수출 계약 변경…"추가 매출 기대" 2023-03-06 16:50:31
큐라클은 CU06(당뇨병성 황반부종·습성황반변성 치료제 후보물질)의 개발 협력 파트너인 프랑스 '떼아'사와 기술이전 계약변경(Contract Amendment)을 통해, 기존 임상 2상 비용에서 비임상 비용의 부담 범위를 확대하기로 했다고 6일 공시했다. 큐라클은 지난 2021년 10월 프랑스 떼아사와 선급금 600만 달러,...