지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 미국 출시 2024-03-28 10:39:06
동일한 효능과 안전성으로 처방할 수 있다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 2022년 기준 약 212억 3,700만 달러(한화 약 27조 6,081억 원)의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 제품이다. 이 가운데 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 전체 매출의 87% 이상인 약 186억 1,900만 달러(한화 약 24조 2,047억 원)를...
셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20㎎ 美 출시 2024-03-28 09:08:36
셀트리온[068270]이 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'(성분명 아달리무맙) 20㎎ 제형을 미국에 출시했다고 28일 밝혔다. 유플라이마 20㎎ 제형은 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 가격은 제품 경쟁력, 의료 현장 수요 등을 고려해 기존 용량 제형과 동일하게...
셀트리온, 미국에서 소아 환자 대상 고농도 유플라이마 출시 2024-03-28 08:59:34
수 있다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 2022년 기준 약 212억 3700만 달러(약 27조 6081억원 )의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 제품이다. 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 전체 매출의 87% 이상인 약 186억 1900만 달러(24조 2047억원)를 기록했다. 셀트리온 관계자는 “유플라이마 20㎎ 용량제형 출시로...
삼바에피스 자가면역치료제 복제약, 임상서 원약 동등성 확인 2024-03-10 10:16:17
의견을 받은 바 있다. 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러인 'SB5'(제품명 하드리마)의 임상 4상(허가받은 의약품의 추가 임상)에서는 오리지널 의약품과의 생물학적 동등성을 확인함에 따라 상호교환성을 충족했다고 회사는 전했다. 바이오시밀러가 오리지널 의약품과의 상호교환성을 인정받으...
차바이오텍 "내년 판교공장 가동…매출 퀀텀점프" 2024-03-07 18:48:36
치료제인 휴미라가 잘 듣지 않는 환자를 타깃으로 한 시장으로 항FcRn치료제시장 규모가 연 400억달러(약 53조원)로 커질 것이란 전망이다. 이연정 한올바이오파마 글로벌전략실장은 “바토클리맙은 환자가 집에서 자가투여할 수 있고 효능과 안전성이 높으며 다양한 용량(고용량·저용량)으로 개발되고 있다는 점에서 계열...
첨생법 수혜 차바이오텍, '日공략' 싸이토젠, 中 다시 두드리는 한올 2024-03-07 14:53:10
치료제인 휴미라가 잘 듣지 않는 환자에게 효과적인 항FcRn 치료제(세포 내 면역세포 분해를 막는 FcRn 수용체의 기능을 억제) 시장의 선두그룹으로 평가받고 있다. 한올측은 "바토클리맙은 환자가 집에서 자가투여가 가능하고, 적응증 확대가 가능하며, 효능과 안전성이 높고 다양한 용량(고용량, 저용량)으로 개발되고...
‘2024 한경바이오포럼’ 혁신 신약 개발부터 의료기기까지 총집합 2024-03-07 13:32:48
미국에서 1b상을 진행 중이다. 경구용이며 바이오의약품 휴미라 시장을 타깃으로 한다. 경구용 PD-L1 저해제 IA-01은 표적 저분자 경구 약물이다. PD-L1 항체 시장 타깃으로 한다. 신약개발사업단(KDDF)의 지원 과제로 후보물질을 개발 중이다. 올해 말 비임상 개발물질의 선정을 완료할 예정이다. 시안솔루션은 환자...
삼성에피스, 자가면역치료제 스텔라라 시밀러 유럽 허가 권고 2024-02-25 10:23:34
SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 상업화 했으며, 피즈치바 허가 긍정 획득 의견을 받으며 기존의 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(SB4·SB2·SB5)에 이어 인터루킨 억제제까지...
삼성에피스, '14조 시장' 스텔라라 시밀러도 오리지널과 동등성 추가 입증 2024-02-22 10:24:11
바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 2023년 9월 스위스 노바티스 산하의 산도스와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 삼성바이오에피스는 2022년 11월 글로벌 8개국에서 503명의...
삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라' 후속 연구 결과 발표 2024-02-22 10:21:57
SB5(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제이며, 삼성바이오에피스는 지난 2023년 9월 산도스(Sandoz)와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 삼성바이오에피스는 지난 2022년 11월 글로벌 8개국에서 503명의 중등도 내지 중증의 판상 건선...