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셀트리온 휴미라 바이오시밀러, 일본 판매 허가 획득 2023-09-26 09:07:47
셀트리온 휴미라 바이오시밀러, 일본 판매 허가 획득 유플라이마 판매 허가 국가 47개로 늘어 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'를 판매 허가 받았다고 26일 밝혔다. 이에 따라...
셀트리온, 항암시밀러 공급계약…"역대 분기 최대 규모" 2023-09-25 14:13:58
휴미라 바이오시밀러 유플라이마와 베그젤마 등 신규 품목 중심의 성장세에 따라 신속한 글로벌 공급을 위한 물량이다. 여기에 테바(TEVA)의 편두통치료제 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급물량이 연내 추가되면 하반기 매출은 더욱 늘어날 전망이다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)와 셀트리온헬스케어에 따르면...
셀트리온-셀트리온헬스케어 4천억원대 공급계약 2023-09-25 11:59:11
매출액 대비 18.55%에 해당하는 것으로, 분기 공급계약으로는 역대 최대 규모다. 회사는 미국과 유럽 등에서 지속해서 항체 바이오시밀러 수요가 늘어나고, 최근 주요 국가에서 판매 승인을 받은 휴미라 바이오시밀러 유플라이마와 베그젤마 등 신규 품목이 성장세를 보임에 따라 국제 수요에 신속하게 대처하기 위해...
셀트리온, 셀트리온헬스케어와 4236억원 규모 공급계약 2023-09-25 11:00:45
복제약) 수요가 지속적으로 늘고 있고, 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마와 베그젤마 등 신규 품목 중심의 성장세에 따라 글로벌 공급을 신속하게 하기 위한 물량이다. 이와 함께 연내 테바의 편두통치료제 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급물량이 추가되면 하반기 매출은 더욱 늘어날 것으로 회사는 전망하고 있다. 의약품...
'먹는 바이오시밀러'로 재도약 나선 셀트리온 2023-09-19 17:53:07
줄일 수 있다는 장점이 있다. 셀트리온은 휴미라의 경구용 바이오시밀러도 라니테라퓨틱스와 공동 개발하고 있다. 현재 전임상 단계이며 이르면 연내 임상 1상 진입이 가능하다는 게 회사 측 설명이다. 휴미라와 스텔라라는 지난해 각각 216억달러, 101억달러의 매출을 올린 블록버스터 의약품이다. 바이오시밀러가 출시된...
셀트리온헬스케어 "이탈리아 5개 주정부서 유플라이마 입찰" 2023-09-18 11:20:35
셀트리온헬스케어[091990]는 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)가 이탈리아 5개 주정부 입찰 시장에서 낙찰됐다고 18일 밝혔다. 셀트리온헬스케어에 따르면 캄파냐, 움브리아, 피에몬테, 몰리제, 발레다오스타 등 5개주는 이탈리아 아달리무맙 시...
셀트리온헬스케어, 이탈리아 5개 주정부서 '유플라이마' 입찰 수주 2023-09-18 10:11:09
주별로 1~3년간 공급될 예정이다. 오리지널 의약품인 휴미라와 가장 유사한 바이오시밀러로서 유플라이마만이 지닌 제품 강점이 입찰 경쟁에 긍정적으로 작용하고 있다는 게 회사측의 설명이다. 실제 이번 성과뿐만 아니라 올 1분기 이탈리아 에밀리아 로마냐(Emilia Romagna) 및 베네토(Veneto)주에서 개최된 아달리무맙...
셀트리온헬스케어, 이탈리아 5개 주정부서 '유플라이마' 입찰 수주 2023-09-18 09:07:04
치료용 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)의 수주에 성공했다고 18일 밝혔다. 이탈리아는 유럽 주요 5개국 가운데 하나다. 셀트리온헬스케어는 이탈리아에서 올 3분기 개최된 캄파냐(Campagna), 움브리아(Umbria), 피에몬테(Piemonte), 몰리제(Molise), 발레다오스타(Valle...
삼바에피스, 스위스 산도스와 SB17 북미·유럽 판매 파트너십 2023-09-11 15:29:37
등 치료제다. 삼바에피스는 엔브렐, 레미케이드, 휴미라에 이어 네 번째 면역학 분야 바이오시밀러로 SB17을 개발, 글로벌 허가 절차를 진행 중이다. 삼바에피스는 올해 3월 미국 피부과학회(AAD) 연례 학술대회에서 SB17과 오리지널 의약품과 비교 연구를 통해 약동학과 안전성, 면역원성 등의 동등성을 확인했다는 임상...
삼성바이오에피스, 산도스社와 '스텔라라' 바이오시밀러 판매 파트너십 2023-09-11 15:22:37
SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 면역학 분야의 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오에피스는 5년이 넘는 기간 동안 4,800만 개 이상의 자가면역질환 치료제를 약 40개에 달하는 국가에 공급해 왔다. 한편, 삼성바이오에피스는 올해 3월 미국 피부과학회(AAD) 연례...