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셀트리온, 고농도 유플라이마 80㎎ 미국 출시 2024-01-17 10:17:44
현재 셀트리온은 오리지널 의약품(휴미라)과의 상호교환성 확보를 위한 절차도 진행 중이다. 상호교환 지위를 얻을 경우, 의사의 별다른 개입 없이 약국에서 휴미라 대신 유플라이마를 처방할 수 있게 된다. 토마스 누스비켈 셀트리온 미국 법인 최고상업책임자(COO)는 “이번 80mg 용량제형을 추가해 의사, 환자에게 보다...
셀트리온 "자가면역질환 바이오시밀러 새 용량 제품 美출시" 2024-01-17 09:32:23
더 많은 환자에게 유플라이마의 치료 혜택이 전달될 수 있도록 마케팅 활동을 적극적으로 이어 나갈 것"이라고 말했다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 伊 주정부 입찰 성공" 2024-01-12 10:20:07
휴미라’의 바이오시밀러다. 셀트리온은 이탈리아 주정부 입찰에서 유플라이마 수주에 성공했다고 12일 발표했다. 이번 수주로 이탈리아 프리울리-베네치아 줄리아(FVG)주에는 4년 6개월, 시칠리아주에는 2년간 유플라이마가 공급될 예정이다. 지난해부터 이달 수주까지 합하면 셀트리온이 입찰에 성공한 이탈리아 주정부는...
셀트리온 "이탈리아 2개 주·네덜란드에 유플라이마 공급" 2024-01-12 09:27:34
셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)가 이탈리아 프리울리-베네치아 줄리아, 시칠리아 주정부 입찰에서 낙찰돼 수주에 성공했다고 12일 밝혔다. 이에 따라 유플라이마는 프리울리-베네치아 줄리아주에 4년 6개월, 시칠리아주에...
셀트리온 1차 합병 마무리…주가 향방은? 2024-01-12 07:57:01
주력 제품인 짐펜트라(램시마SC)와 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마 등의 미국 시장 본격 진입과 유럽 시장 안착이 매출·영업이익을 충분히 견인할 수 있다고 밝혔습니다. 향후엔 22개 바이오시밀러에 신약까지 더해져 매출이 더 커진다는 입장이고요. 이 실적이 계획대로 실현이 되는지도 투자자 입장에선 살펴볼...
저점 찍고 반등하는 바이오주…'大 M&A 시대' 열린다 2024-01-10 15:37:19
애브비의 관절염 치료제 휴미라, 미국 머크의 항암제 키트루다 등 세계 매출 1위를 다투는 의약품 특허가 올해 만료된다. 복제약에 시장을 빼앗길 것이란 우려가 커졌다. 대형 제약사가 새로운 수익원을 발굴하기 위해선 M&A가 시급하다는 평가가 나오는 이유다. 조 바이든 정부의 정책도 M&A를 촉진시킨다는 평가다.. 미국...
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 美에 상호교환 신청 2024-01-10 11:01:42
셀트리온이 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성을 확보하기 위한 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 10일 발표했다. 유플라이마는 셀트리온이 개발한 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 토대로 휴미라와 상호교환이 가능하도록 변경허가를 신청했다....
셀트리온 "유플라이마, 美서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청" 2024-01-10 10:00:50
유플라이마)'과 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 변경허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 유플라이마의 상호교환성 허가를 위해 진행한 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 휴미라와 상호교환이 가능하도록 변경허가를 신청했다. 앞서...
셀트리온 "휴미라 바이오시밀러, 美FDA에 상호교환 허가 신청" 2024-01-10 09:17:56
휴미라 바이오시밀러, 美FDA에 상호교환 허가 신청" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 미국에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '유플라이마'와 오리지널 제품 간 상호교환성을 획득하기 위해 미국 식품의약청(FDA)에 변경 허가를 신청했다고 10일 밝혔다. 유플라이마는...
불붙은 비만약 전쟁…美 머크도 참전 선언 2024-01-07 17:56:46
휴미라를 뛰어넘었을 것으로 업계는 추정하고 있다. 글로벌 의약품 시장조사업체인 이밸류에이트는 올해 노보노디스크의 당뇨약 오젬픽과 비만약 위고비 등 세마글루타이드 성분 제품 매출이 37조원에 이를 것으로 전망했다. 이들 치료제가 올해 세계 1위 키트루다의 연매출을 넘어설 것이란 의미다. 골드만삭스는 지난해...