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삼성바이오에피스 "아바스틴 바이오시밀러, 美 판매허가 심사 착수" 2019-11-20 08:40:38
에티코보(엔브렐 바이오시밀러) 하드리마(휴미라 바이오시밀러) 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)의 판매 허가도 획득했다. SB8은 삼성바이오에피스가 세계 시장에 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 지난 7월 유럽 판매허가 신청을 통해 국내 기업 최초로 아바스틴 바이오시밀러의 판매허가 절차...
고한승 삼성바이오에피스 사장 "올해 흑자 달성할 것" 2019-11-12 14:40:31
베네팔리(엔브렐 바이오시밀러)와 임랄디(휴미라 바이오시밀러)가 활약하고 있다. 베네팔리는 2016년 출시 이후 누적 매출이 약 1조5000억원에 달한다. 현재 유럽연합 주요 5개국에서는 원조약의 시장 점유율을 넘어섰다. 임랄디는 세계에서 가장 많이 팔리는 바이오의약품인 휴미라의 바이오시밀러다. 지난해 10월 암젠...
고한승 삼성바이오에피스 사장 "창립 8년만에 첫 흑자 기대" 2019-11-12 13:38:13
바이오시밀러 '베네팔리'(성분명 에타너셉트), 휴미라 바이오시밀러 '임랄디'(성분명 아달리무맙)가 순항하고 있다. 삼성바이오에피스의 파트너사 바이오젠에 따르면 베네팔리, 임랄디, 플릭사비 등 바이오시밀러 3종은 올해 3분기까지 5억4천240만달러(약 6천500억원)의 매출을 냈다. 지난해 전체 매출(...
셀트리온, 미국에서 휴미라 바이오시밀러 임상 결과 최초 공개 2019-11-11 11:33:38
유일한 것으로 알려지고 있다. 셀트리온은 이ACR에서 휴미라와 안전성 및 약동학을 직접 비교하기 위해 류마티스 관절염 환자 30명을 대상으로 휴미라 및 CT-P17을 처방하고, 투약 후 120일 간의 안전성과 약동학을 비교한 임상 1상 결과를 발표했다. 그 결과 CT-P17 투여군과 휴미라 투여군에서 유사한 결과를 도출하며,...
셀트리온 "자가면역치료제 CT-P17, 휴미라와 유사성 입증" 2019-11-11 09:59:12
오리지널 의약품 휴미라와 비교해 유사성을 확인했다. 셀트리온은 미국 류마티스학회에서 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 CT-P17의 임상 1상 결과를 공개했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 휴미라와 안전성 및 약동학을 직접 비교하기 위해 류마티스 관절염 환자 30명을 대상으로 휴미라와 CT-P17을 처방하고...
셀트리온 "휴미라 복제약 'CT-P17' 임상 1상서 유사성 확인" 2019-11-11 09:43:38
"휴미라 복제약 'CT-P17' 임상 1상서 유사성 확인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]은 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P17'의 임상 1상 결과 오리지널 의약품과의 유사성을 확인했다고 11일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 CT-P17은 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성...
다시 성장궤도 올라선 셀트리온…변수는 '가격 경쟁' 2019-11-07 09:13:51
심화로 유럽 휴미라 가격인하에 따른 램시마SC 판가 인하 가능성이 높다"며 "또 미국에서도 경쟁업체들의 공격적인 마케팅으로 원조약 대비 가격 할인폭이 커질 것"이라고 예상했다. 세계 43조원의 시장을 형성하고 있는 'TNF-α' 억제제 가운데 램시마SC와 동일한 피하주사 제제가 휴미라다....
엔케이맥스, 멕시코 건선 임상 1상서 약물 투여 완료 2019-11-06 15:05:12
최고의학책임자(CMO)는 "엔브렐, 레미케이드, 휴미라 등 최근 건선 바이오의약품이 많이 출시됐는데 대다수가 면역체계를 억제하는 약물"이라며 "건성은 만성 피부질환이기 때문에 이런 약물로 오래 치료하면 환자의 면역력이 떨어져 다른 질환을 동반하기 쉽다"고 말했다. 엔케이맥스는 건선 환자의 ...
"셀트리온 '램시마SC(자가면역질환 치료제)', 미국서 '휴미라,엔브렐' 아성 극복 쉽지 않을 것"[김학주의 마켓 투자키워드] 2019-11-01 08:55:52
있는 휴미라처럼 피하주사이므로 환자 스스로가 집에서 주사할 수 있는 편리함(bio better). 따라서 유럽이나 미국에서 레미케이드 시장을 훨씬 효과적으로 잠식할 수 있을 것으로 판단됨. 그러나 레미케이드 매출이 미국에서 꺾인 상황. 그렇다면 휴미라, 엔브렐의 아성을 극복해야 할텐데 그것은 쉽지 않아 보임. 그...
"1000억종 항체 라이브러리 보유…면역항암제 국산화 이룰 것" 2019-10-24 16:18:03
의약품인 휴미라가 파아지 디스플레이로 탄생한 최초의 바이오 의약품이다. 와이바이오로직스는 현재 1000억여 종의 인간 항체 라이브러리를 보유하고 있다. 항체 라이브러리는 항체 DNA를 갖고 있는 형질전환된 대장균 집합체다. 박 대표는 “골수에서 유래한 면역세포로부터 인간 항체 라이브러리를 확보하는 독자...