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美 최대 보험사, 셀트리온 '램시마' 선호의약품 등재 2019-08-23 14:43:55
휴미라 바이오시밀러 '하드리마'의 FDA 허가를 받고 특허가 만료되는 2023년부터 미국에 판매할 예정이다. 제약업계 관계자는 "유나이티드헬스케어를 시작으로 오리지널 의약품이 장악했던 미국 보험 시장의 빗장이 열리고 있다"며 "미국에서도 바이오시밀러로 치료를 받는 환자가 늘고 의료계가...
'바이오시밀러 불패' 셀트리온, 신약개발사 첫발 내딛는다 2019-08-13 16:11:37
있을까. 세 사람 모두 고개를 끄덕였다. “바이오시밀러는 노하우만 있으면 성공 가능성이 90%입니다. 지금 셀트리온의 기술로는 모든 바이오의약품을 복제할 수 있습니다. 안 할 뿐이죠. 앞으로는 바이오시밀러가 아니라 휴미라 고농도 제형, 램시마sc처럼 한 단계 업그레이드된 제품으로 승부할 겁니다.”전예진...
바이오리더스, 이스라엘 법인 `퀸트리젠` 기술이전 등 계약 마무리 2019-08-12 13:48:57
미국 애브비(AbbVie)의 자가면역질환 치료제 휴미라, 이스라엘 테바(TEVA)의 다발성경화증 치료제 코팍손, 영국 머크의 두경부암 표적치료제 얼비툭스 등이 모두 와이즈만연구소의 기술이전으로 만들어졌다. 바이오리더스 관계자는 "퀸트리젠의 CEO로는 글로벌 제약사에서 신약 개발을 이끌고 임상 등의 경험이 많은 전문가...
셀트리온 "램시마SC 허가·임상 순조롭게 진행중" 2019-08-06 16:37:43
바이오시밀러(CT-P16), 자가면역질환 치료제인 휴미라 바이오시밀러(CT-P17) 등이 허가 심사 진행중이거나 임상 진행 중"이라고 덧붙였다. 대차거래 관련 문의에는 "최대주주가 보유한 주식 중 1주도 대차거래를 위한 대여로 쓰이지 않았다"고 일축했다. 또 배당정책과 관련 "주주가치 제고 차원에서 우선적으로 고려되고...
셀트리온 2분기 영업이익 833억원…전년비 21.8%↓ 2019-08-01 16:33:15
바이오시밀러 `CT-P16`, 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러 `CT-P17` 등이 허가 심사 진행 중이거나 임상 진행 중이다. 셀트리온은 이를 통해 2030년까지 해마다 1개의 바이오시밀러 제품을 출시할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "하반기 기존 램시마와 함께 병행 치료 가능한 램시마SC 허가를 기대하고 있어...
셀트리온, 2분기 영업이익 전년비 21% 감소…"후속제품 개발 박차" 2019-08-01 16:07:18
바이오시밀러 'ct-p16', 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 'ct-p17' 등이 허가 심사를 진행 중이거나 임상을 실시하고 이다. 이밖에 15개 이상의 후속 바이오시밀러 제품군의 세포주 및 공정 개발을 진행하고 있다고 회사 측은 전했다. 셀트리온은 이를 통해 2030년까지 해마다 1개의 바이오시밀러...
셀트리온 신약 '램시마SC', 미국 환자 임상 3상 착수 2019-07-31 17:57:21
1위 의약품인 휴미라와 경쟁할 수 있을 것으로 보고 있다. 휴미라는 지난해 단일 제품으로 전 세계 시장에서 약 23조원의 매출을 기록한 제품이다. ibd 등의 치료에 쓰이는 tnf-α억제제 중 유일한 피하주사 제제다. 유럽에서는 휴미라 바이오시밀러가 출시됐지만 미국에서 특허에 가로막혀 바이오시밀러가 진입하지...
셀트리온, 램시마SC 美 임상 3상 환자모집 돌입 2019-07-31 15:00:21
제제는 휴미라다. 지난해 약 23조원의 매출을 기록했고, 미국에서 다수의 특허로 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 진입 장벽을 구축하고 있다. 램시마sc가 미국에 출시되면 ibd 적응증 분야에서 휴미라와 경쟁도 가능할 것으로 회사 측은 보고 있다. 셀트리온 관계자는 "램시마sc라는 신약으로 글로벌 제약사에...
셀트리온, 미국서 `램시마SC` 허가 위한 임상3상 개시 2019-07-31 10:30:41
`휴미라`는 미국에서 다수의 특허로 바이오시밀러 진입 장벽을 구축하고 있다. 향후 램시마SC가 FDA 승인후 미국에 출시되면 염증성 장질환(IBD) 적응증 분야에서는 유일한 TNF-α 억제제 피하주사 제제인 휴미라와 단독 경쟁도 가능할 전망이다. 셀트리온 관계자는 "경제성을 갖춘 램시마SC를 세계 매출 1위 의약품인...
삼성물산, 기대치 밑돈 2분기 실적…하반기 끌어줄 동력은? 2019-07-25 07:49:05
진행되고 있다"며 "최근 휴미라 바이오시밀러인 임랄디의 매출액이 증가하는 것은 긍정적이나 경쟁약물들의 시장진입이 많아 좀 더 추이를 확인할 필요가 있다"고 지적했다. 바이오 부문 이익은 올해 80억원 적자에서 2020년 1134 억원 흑자로 전환할 것으로 예상되지만, 이를 위해서는 3공장의 수주 부진이...