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면역질환 치료제 복제약 국내 허가…LG화학, 5% '상승' 2023-12-15 10:55:49
휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '젤렌카주'를 허가받았다는 소식이 전해지면서다. 15일 오전 10시 50분 기준 LG화학은 전일 대비 2만7000원(5.82%) 오른 49만1000원에 거래되고 있다. 이날 LG화학은 공시를 통해 젤렌카주의 국내 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 젤렌카주는 휴미라의 고농도...
[특징주] LG화학, 면역질환치료 복제약 허가 소식에 강세 2023-12-15 10:00:51
식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '젤렌카주'를 허가받았다고 이날 밝혔다. 지난해 12월 식약처에 허가를 신청한 지 1년 만이다. 휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 블록버스터 의약품으로, 류머티즘 관절염, 척추관절염, 건선...
LG화학 "자가면역질환 치료제 복제약 국내 허가" 2023-12-15 09:20:31
자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '젤렌카주'를 허가받았다. 이 회사는 지난해 12월 식약처에 허가를 신청해 약 1년 만에 허가를 얻었다. LG화학은 "젤렌카주는 휴미라의 고농도 제형을 대조약으로 개발한 바이오시밀러 제품으로서, 환자에게 통증을 유발할 수 있는...
LG화학 "자가면역질환 치료제 '휴미라' 복제약 국내 허가" 2023-12-15 09:16:50
LG화학 "자가면역질환 치료제 '휴미라' 복제약 국내 허가" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = LG화학[051910]은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '젤렌카주'를 허가받았다고 15일 밝혔다. 이 회사는 지난해 12월 식약처에 허가를 신청해...
애브비, 신경계 질환 전문 美 바이오기업 11兆에 인수 2023-12-07 10:49:46
의약품 ‘휴미라’의 특허가 만료됨에 따라 애브비가 다음 먹거리 찾기에 속도를 내고 있다는 분석이다. 애브비는 지난 6일(현지시간) 세레벨테라퓨틱스를 인수하며 조현병, 파킨슨병, 기분장애 등 여러 질병에 걸친 다양한 파이프라인(후보물질)을 갖게 됐다고 회사 홈페이지에 밝혔다. 이번 인수로 애브비의 신경계 질환...
바이오시밀러 소송은 '휴미라' 이전과 이후로 나뉜다…전략은? [남정민의 붐바이오] 2023-12-02 08:42:01
‘휴미라’ 바이오시밀러 소송이 있습니니다. 2세대 소송의 대표주자는 암젠의 프롤리아, 리제레논의 아일리아, 얀센의 스텔라라 등입니다. 법률 전문가들은 1세대와 비교했을 때 앞으로 벌어질 2세대 싸움은 더 치열해질 것이며, 이전과는 다른 관점으로 소송에 접근해야 한다고 강조했습니다. "퍼플북을 100% 믿지 마라"...
내년 삼바·셀트 성장은 박스권…SK바팜·HK이노엔 주목해야 2023-12-01 11:29:48
등재 이후 유플라이마(자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러)의 처방 속도 △짐펜트라의 PBM 등재 여부 △베그젤마(항암제 아바스틴의 바이오시밀러)의 시장 점유율(기대 시장 점유율 5~6%, 미국 발매 순위 4번째) 확인이 중요할 것이라는 설명이다. 그는 "짐펜트라는 유럽 램시마 피하주사제형(SC)보다 4배 이상...
수출 기술 임상 성공에 '한국판 애브비'호평 받은 한올바이오파마 2023-11-29 10:09:54
‘휴미라’로 순식간에 글로벌 톱10 제약사 반열에 올랐다. NH투자증권도 이날 보고서를 통해 한올바이오파마의 2024년이 더 기대된다고 밝혔다. 글로벌 자가면역질환 치료제 게임체인저 되나 엄민용 현대차증권 책임연구원은 29일 '한국의 애브비'라는 제목의 한올바이오파마 파트너사 임상 성공 분석 보고서를...
"동아에스티, 바이오시밀러·비만치료제로 2024년 R&D 기대" 2023-11-27 15:21:41
올린 블록버스터다. 바이오시밀러 업계에선 휴미라 다음 대어로 꼽는 대표적인 의약품이다. 지난달 31일(현지시간) 암젠의 ‘웨즐라나’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첫번째 스텔라라 바이오시밀러로 승인받은 뒤 국내외 업체들도 품목허가에 박차를 가하고 있다. DA-1726은 동아에스티의 미국 신약 개발 전문 자회사...
올해 바이오 M&A는 ADC·항암제 집중…"내년이 딜 적기" 2023-11-23 18:45:34
연구원은 "자가면역질환내 TNF-α계열(휴미라, 레미케이드, 엔브렐 등)의 특허만료, 스텔라라 계열의 특허만료 예정 등으로 새로운 물질에 대한 M&A가능성이 높아지고 있다"고 소개했다. 면역·염증 질환 관련 가장 주목받는 M&A분야는 항FcRn치료제라고 김 연구원은 분석했다. 기존 TNF-α억제제는 체내 면역세포가 정상...