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셀리버리 “올해 코로나19·아토피 2상 진입 기대…무증 적절” 2022-07-11 16:12:14
치료제는 미국 폴란드 및 일본에서 주사제형 및 흡입제형으로 개발되고 있다”며 “패혈증 폐렴 및 코로나19 감염병에 대한 안전성평가시험에서 모든 독성시험을 통과해 현재 임상진입을 앞두고 있다”고 말했다. 이 외에도 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 아토피 피부염(AD)등 다양한 자가면역계 질환 치료제로 개발하고 있다...
식약처, 코로나19 치료제·백신 최근 상담사례 공개 2022-07-06 10:00:33
요건, 흡입제의 품질과 비임상 자료 요건 등 상담사례가 추가됐다. 코로나19 백신의 경우 mRNA 백신 품질관리 방법, 새로운 접종기구 사용 시 품질 고려사항 등 사례가 포함됐다. 식약처는 코로나19 의약품에 대한 심사·상담 경험을 바탕으로 제품 개발에 도움을 줄 수 있도록 안내서·사례집 등을 지속 발간할 계획이다....
아이프라임, 시험관서 코로나19 바이러스 중화능 입증 2022-06-10 14:06:43
및 증상 완화를 위한 다기능 흡입제로 개발 중인 'MPC-COVID 19'의 시험관(in-vitro) 연구에서 코로나19 바이러스 중화능을 입증했다고 10일 밝혔다. 아이프라임은 국내 국책연구소 인수공통바이러스연구팀을 통해 이번 시험을 진행했다. 연구팀은 세포 병변 효과(CPE) 기반의 어세이(생물 검정)를 통해, MPC-COVID...
"알부테롤 + 부데소니드 = 천식 발작 크게 줄어" 2022-05-18 08:46:21
이완시켜 천식 발작을 억제한다. 부데소니드는 흡입제로 천식 환자의 갑작스러운 호흡곤란과 기침을 진정시킨다. 미국 럿거스(Rutgers) 대학 의대의 레이놀드 파네티에리 호흡기내과 교수 연구팀이 미국, 유럽, 남미의 295개 의료기관에서 천식 환자 총 3천132명을 대상으로 진행한 임상시험 결과 이 같은 사실이...
목표주가 하향에…셀트리온 52주 신저가 접근 2022-05-13 09:26:34
코로나19 흡입제형 연구개발비로 영업이익률은 전년동기 45.4% 대비 낮아진 25.8%를 기록했다"고 분석했다. 박재경 연구원은 "셀트리온의 현재 미래 1년 PER은 31.2배 수준으로 19년도의 저점에 가까워졌다. 추가적인 하락은 제한적이라는 판단이다. 올해 4분기에는 미국 아바스틴 바이오시밀러 승인, 2023년 하반기에는...
“한미약품, 1분기 예상치 웃도는 실적…하반기 연구 성과 기대” 2022-04-28 07:46:26
호실적을 달성했다”며 “소아의약품 흡입제 및 시럽제 생산 라인 증가로 매출 성장폭이 확대됐다”고 설명했다. 이명선 DB금융투자 연구원은 “북경한미는 계절적 요인 외에도 시럽제 생산시설 증설 효과 및 호흡기 품목 성장으로 호실적을 냈다”고 말했다. 한미정밀화학도 코로나19 영향으로부터 회복하면서 매출이...
셀트리온, 코로나 변이 대응 'CT-P63' 글로벌 1상서 안전성 확인 2022-01-03 14:42:33
목표한편, 셀트리온은 호주에서 진행한 렉키로나 흡입제형 임상 1상의 약물 투여를 마쳤다. 결과 분석을 마치면 렉키로나와 CT-P63을 결합한 복합(칵테일) 항체 흡입형으로 올 1분기 내에 대규모 글로벌 임상 1상에 진입할 계획이다. 현재 세계 주요 규제기관과 임상 디자인과 관련된 협의를 진행하고 있다. 최대한 빠르게...
셀트리온 "코로나 변이 대응 칵테일항체, 임상서 안전성 보여" 2022-01-03 14:03:22
투여를 완료한 흡입제형 임상 1상의 결과를 분석하고 있다. 분석이 완료되면 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 항체의 흡입제형으로 대규모 다국가 임상시험에 돌입할 계획이다. 1분기 이내에 동물실험에서 안전성과 효능을 확인하고, 2분기 이내에 다국가 임상시험 중간 결과를 확보해 의약품 규제기관과 협의하는 것을...
주사맞고, 먹고, 앞으론 '킁킁?'…흡입형 코로나약 개발 현황 2022-01-02 07:00:06
보고 있다. 적은 양의 항체만을 투입하는 흡입제의 특성상 현재 500∼700달러로 고가인 경구용 치료제와 비교해 가격경쟁력도 확보할 수 있다고 기대하고 있다. 한국유나이티드제약은 2020년 8월 천식치료제로 개발해온 부데소나이드와 아포르모테롤의 복합제로 흡입형 치료제 개발에 착수했다. 회사는 약 7개월 전 이...
"메벤다졸 구충제, 1세 미만 영아에 사용 시 경련 발작 위험" 2021-12-16 09:48:52
진단·검사용 의약품인 '디(D)-만니톨' 흡입제와 '메타콜린' 흡입제는 각각 6세 미만, 5세 미만에게 사용하지 않도록 한다. 수술 중·후, 외상 후의 급성 신부전 예방 및 치료에 쓰이는 디(D)-만니톨 주사제는 태반을 통과해서 태아에게 잠재적 부작용을 끼칠 위험이 있기 때문에 임부에게 사용하지 말아야...