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코로나19 치료제 후보 한알에 수십만원…'그림의 떡' 우려 2020-05-12 09:27:20
희귀의약품' 지정을 추진해 장기 마케팅 독점권을 노리는 뻔뻔한 행태를 보였다가 비판 여론이 고조하자 지정 취소를 신청했으며, 평가가 엇갈리는 임상시험 초기결과가 나온 최근에야 비축 물량을 정부에 기부하겠다고 발표했다. 가디언은 과도한 약값 결정의 배경으로 정부와 제약업계가 밀착된 관계에 주목했다....
바이오리더스, 중소벤처기업부 지원 BIG3 분야 기업 선정 2020-05-11 18:13:47
희귀질병 치료제 BLS-M22는 국내 식품의약품안전처의 개발단계 희귀의약품과 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품(ODD)으로 모두 지정받았다. 현재 노령층에서 대중적으로 발현하지만 치료제가 없는 노인성근감소증(Sacopenia)으로 적응증 확대 연구가 진행중이다. 중기부는 분야별 전문가로 구성된 기업 혁신 멘토단을...
[김우섭 기자의 바이오 탐구영역] 코로나19의 숨은 수혜기업 에스티팜 "치료제 원료 대량생산 준비 완료했다" 2020-05-07 10:56:36
것으로 보고 있습니다. DNA 이상으로 인한 희귀 질환 치료용으로 쓰였다면 최근엔 만성 질환 치료에도 효과를 확인해 사용처가 늘고 있는 것도 긍정적입니다. RNA 기반 코로나19 백신과 코로나19 진단키트에도 올리고뉴클레오타이드 원료가 들어갑니다. 에스티팜 (단위:억원) 대표 김경진 기술 및...
의료용 대마 합법화 1년…여전히 '그림의 떡' 2020-05-05 17:52:02
보유한 재고마저 동났기 때문이다. 대마 성분 의약품은 희귀·난치성 뇌전증 치료에 쓰인다. 대마에 들어 있지만 환각·중독성이 없는 칸나비디올(CBD) 성분은 소아뇌전증에 특효가 있는 것으로 알려졌다. 마약류관리법 개정으로 작년 3월부터 CBD 성분 의약품을 포함한 총 네 가지 대마 성분 의약품의 국내 유통이 허용됐...
[PRNewswire] 이노비오, COVID-19 DNA 백신INO-4800의 제조 능력 확대 2020-05-01 09:58:13
DNA 의약품의 신속한 출시에 초점을 맞추고 있는 바이오테크 회사이다. 이노비오는 전용 스마트 기기를 통해 DNA 의약품을 인체 피부 안에 직접 주입하여 강하고 내성 높은 면역 반응을 생성한 임상 결과를 보여왔던 최초이자 유일한 기업이다. 구체적으로 말하면, 이노비오의 대표 의약품 후보인 VGX-3100은 현재 전암성...
엠디뮨, 오스트리아 대학과 '엑소좀' 연구 2020-04-30 17:38:57
신약개발기업 엠디뮨이 우수의약품 제조관리기준(GMP)에 부합하는 엑소좀 생산공정을 개발하기 위해 오스트리아 파라셀서스의과대학과 공동연구에 나선다. 엠디뮨은 2021년 임상 진입을 목표로 희귀난치성 질환 치료제를 개발할 계획이다. 엠디뮨은 지난 29일 파라셀서스의과대학과 압출엑소좀 GMP 생산공정 개발을 위한...
건강정보부터 정치성향까지 빅데이터로 활용 2020-04-29 17:35:52
기간이 단축되고 인체 폐지방을 재활용한 의약품 개발이 허용된다. 정부는 29일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 대응을 위한 제1차 비상경제중앙대책본부 회의를 열어 이 같은 내용의 10대 산업 분야 규제혁신 방안을 확정했다. 홍남기 부총리 겸 기획재정부 장관은 “최대한 제로베이스에서 검토한다는 원칙...
[PRNewswire] 이노비오와 진원생명과학, MERS 코로나바이러스에 대한 DNA 백신 2020-04-29 17:15:47
DNA 의약품의 신속한 출시에 초점을 맞추고 있는 바이오테크 회사이다. 이노비오는 전용 스마트 기기를 통해 DNA 의약품을 인체 피부 안에 직접 주입하여 강하고 내성 높은 면역 반응을 생성한 임상 결과를 보여왔던 최초이자 유일한 기업이다. 구체적으로 말하면, 이노비오의 대표 의약품 후보인 VGX-3100은 현재 전암성...
"줄기세포·유전자치료제 장기추적 대상 지정…이상사례 보고" 2020-04-20 12:00:10
생명을 위협하는 중대한 질환의 치료, 희귀질환의 치료, 감염병의 대유행에 대한 예방·치료를 목적으로 하는 의약품은 신속하게 승인받을 수 있게 맞춤형 심사 및 조건부 허가제를 도입했다. 또 5년 주기로 관계부처(보건복지부, 식약처, 기재부, 과기부, 산업부, 중기부, 농림부, 교육부, 해수부) 공동으로 첨단재생의료...
카이노스메드, 스팩 합병 승인…"KM-819 가치 확대 본격화" 2020-04-16 13:52:13
임상 1상을 글로벌 의약품위탁임상연구(CRO) 회사인 파락셀과 했고, 파킨슨병 치료제 임상 개발 권위자인 캐롤리 발로우 박사와 함께 임상 2상 계획서를 사실상 완료했다. 현재 Pre-IND 미팅 후 임상 2상 신청을 목표로 노력하고 있다. 또 KM-819는 다계통위축증으로도 적응증(치료 질환)을 확대해 가치를 높일 계획이다....