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삼성바이오에피스, 혈액질환 바이오시밀러 국내 출시 2024-04-01 09:19:49
= 삼성바이오에피스가 국내에 희귀질환 치료제 '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙)를 출시했다고 1일 밝혔다. 에피스클리는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 국내에서는...
삼성에피스, 5조 희귀질환 시장에 30%가격 낮춰 국내 출시 2024-04-01 09:08:33
달하는 대표적인 초고가 바이오의약품이다. 에피스클리가 대중화되면 가격 부담이 줄어 더 많은 환자에게 치료 기회가 주어지고 국가 의료보험 재정의 부담도 줄어들 것으로 전망된다. 삼성바이오에피스는 기존 오리지널 의약품 기준 바이알(병)당 513만2364원이던 약가(약제급여 상한액)를 절반 수준인 251만4858원으로...
이수앱지스, 파브리병치료제 ‘파바갈’ 대만 시장 공급 2024-03-28 13:52:56
지속해 왔다. 유젯은 ‘모든 희귀질환 환자는 가능한 가장 좋은 치료를 받을 권리가 있다’는 이념으로 대만 내 희귀의약품 공급에 집중하고 있다. 파브리병은 세포에 있는 소기관인 리소좀에 필수 효소가 결핍돼 발생하는 유전질환이다. 유젯이 파악한 대만 파브리병 시장은 약 1000억원 규모다. 환자 수도 국내보다 두 배...
리스큐어바이오, 희소 간질환 치료제 FDA 패스트트랙 지정 2024-03-27 10:00:03
돌입할 예정이다. 해당 치료제는 2022년 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받기도 했다. 안지영 리스큐어바이오 상무는 "이번 패스트트랙 지정으로 임상 개발이 쉽지 않은 PSC 질환에서 FDA와 상시 커뮤니케이션(소통) 등 제도적인 도움을 받을 수 있는 발판이 마련됐다"며 "LB-P8이 PSC 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 수...
"손흥민도 앓고 있었다"…치명적인 '희소병' 뭐길래 2024-03-25 08:22:23
같이 잠이 오지 않으면 운동을 하는 게 숙면에 도움이 된다. 목욕 등으로 전신을 이완시키는 것도 좋다. 이 같은 수단으로도 불면증이 개선되지 않는다면 수면제나 수면유도제를 찾지만, 이는 향정신성 의약품이고 근본적으로 불면증을 극복하는 방법이 아니다. 또한 3주 이상 복용 시 의존, 내성, 금단 증상이 발생하는...
M&A 대신 자체 개발…삼성바이오, 잭팟 기대 2024-03-24 18:10:12
신약 개발 대상으로 희귀질환 유전자치료제를 삼은 것은 틈새시장인 데다 빠른 속도로 개발이 가능하고 확장성도 넓기 때문이다. 희귀질환은 환자 모집이 어렵고 치료제 개발 난도가 높아 글로벌 대형 제약사들이 개발을 꺼리는 분야다. 대신 임상 환자 수가 적고 각국에서 임상 시 혜택을 주고 있어 빠른 개발이 가능하다....
[오늘시장 특징주] 오스코텍(039200) 2024-03-22 10:28:44
출혈을 일으키는 것이 특징입니다. FDA의 희귀 의약품 지정은 해당 치료제 개발과 허가 과정에 다양한 혜택을 부여합니다. 시판 허가 후 7년간의 시장 독점권, 신약 승인 심사 비용 면제, 임상시험 연구 비용의 50% 세금 감면 등이 그 예입니다. 이러한 혜택은 개발 비용 절감과 함께 개발 과정의 가속화를 가능하게...
지오영, 삼성바이오에피스 자가면역질환 바이오시밀러 유통 협업 2024-03-22 09:27:28
지오영이 희귀필수의약품, 임상시험용 의약품에 이어 바이오시밀러까지 전문 유통 영역을 확장한다. 지오영은 삼성바이오에피스와 바이오시밀러 의약품 제3자 물류 계약(3PL)을 체결하고 첫 출고를 시작했다고 22일 밝혔다. 두 회사의 업무협약은 이번이 처음이다. 지오영은 삼성바이오에피스에서 개발한 바이오시밀러...
티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 글로벌 임상시험 돌입 2024-03-20 13:38:05
factor VIIa)를 재조합한 바이오의약품이다. 혈액응고 제7인자에 트렌스페린(transferrin)을 융합해 반감기를 기존 치료제와 비교해 최대 6~7배 길게 만든 장기지속형 신약으로, 혈우병 환자들의 투여 빈도를 줄여주는 장점이 있다. 티움바이오는 현재 건강한 성인 대상으로 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 국내 임상...
HLB그룹, 뇌질환 전문 벤처 '뉴로벤티'에 10억원 규모 전략적 투자 2024-03-19 18:04:21
식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정(ODD) 승인을 받은 바 있다. 향후 장기지속형 주사제 등의 형태로 기술 활용범위가 넓을 것으로 전망하고 있다. 이번 투자를 통해 HLB그룹과의 협력 시너지도 기대된다. HLB그룹에 따르면 HLB생명과학 R&D의 뇌전증 치료제 개발, HLB바이오스텝과의 뇌질환 비임상 CDRO 사업 협력, AI...