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삼성, 유전자 치료제 '눈독'…美바이오텍 2곳에 잇단 투자 2024-02-27 18:58:28
이미 AAV CDMO에 뛰어들었다. 유전자 치료제는 희귀질환 등으로의 적응증 확장 가능성이 높은 의약품이기도 하다. 업계 관계자는 “글로벌 대형 제약사들은 이미 CGT 생산에 들어간 점을 고려하면 (삼성이) 빠른 편은 아니다”면서도 “삼성만의 방법으로 연구개발(R&D) 및 제조의 시너지를 낼 수 있기를 기대한다”고 말했...
노보노디스크, 美 TPD 업체 네오모프와 1.9조 딜 체결 2024-02-27 10:36:06
최고경영자(CEO)는 “당뇨·비만 및 희귀 혈액질환 분야에서 세계적인 제약사로 꼽히는 노보노디스크와 협업하게 돼 기쁘다”며 “네오모프의 독자적인 분자접착제 플랫폼과 노보노디스크의 노하우가 결합되면, 암을 포함한 새로운 치료 분야로 확장해나갈 수 있을 것”이라고 말했다. TPD란 질병의 원인이 되는 단백질을...
파로스아이바이오, 대장암 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 효능 공개 2024-02-27 10:35:36
진행 중이다. 지난달엔 인트로바이오파마와 임상 1상용 완제의약품 생산(CDMO) 계약을 체결했다. 파로스아이바이오는 오는 3분기경 PHI-501의 전임상을 마무리하고 연내 글로벌 임상 1상을 위한 IND를 제출할 계획이다. 한혜정 파로스아이바이오 미국법인 대표는 “PHI-501은 변이 억제와 기존 약물에 대한 내성 극복을 모...
이수앱지스, 희귀약 중동·아프리카 수출로 영업익 140% 증가 예상 2024-02-26 15:07:09
바이오의약품 개발회사인 이수앱지스가 중동·북아프리카 중심으로 수출이 늘고 있어 올해 매출과 영업이익이 각각 29.9%, 140.7%증가할 것이란 전망이 나왔다. 하태기 상상인증권 애널리스트(상무)는 26일 '희귀의약품 수출 증가로 흑자경영 안착'이라는 제목의 이수앱지스 종목 보고서를 통해 이같이 예상했다....
GC셀, 美 관계사 바이오센트릭과 '이뮨셀엘씨주' 공정 기술 이전 계약 2024-02-26 10:17:06
효과를 입증하고 FDA의 희귀의약품으로 지정(ODD)된 항암면역세포치료제이며, 간암, 뇌암, 췌장암 치료에 대한 희귀의약품 지정을 받았다. 이뮨셀엘씨주는 환자의 혈액에서 면역세포를 분리하여 2-3주간 세포 배양을 거쳐 살해세포(Killer Cell)의 기능을 향상시킨 자가혈액유래 T 림프구를 주성분으로 한다. 한 초기...
신속 심사·독점권 발판…'희귀 질환' 도전하는 제약기업들 2024-02-25 08:00:09
요인이란 분석이 나온다. 시장조사업체 프리시던스 리서치에 따르면 희귀 의약품 시장은 지난해 약 1천720억 달러(약 229조원)에서 2032년 약 4천847억 달러(약 647조원)로 연평균 약 12.2%씩 고성장할 것으로 전망된다. 세계적 제약사들은 희귀 의약품 지정 제도를 통해 임상 2상을 거쳐 시장에 진입한 뒤, 비(非)희귀 질...
젬백스, 'GV1001' 진행성핵상마비 식약처 희귀의약품 지정 2024-02-23 14:23:20
식품의약품안전처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정받았다고 23일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀의약품의 개발을 지원하는 제도다. 국내에서는 환자 수가 2만 명 이하인 질환에 대해 치료법이 없거나 기존 의약품보다 안전성·유효성이 높을 것으로 기대되는 경우 지정한다. 개발 단계 희귀의약품으로 지정될 경우...
젬백스 "진행성 핵상 마비 치료제, 국내 희귀의약품 지정" 2024-02-23 13:41:44
마비 치료제, 국내 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 신약 개발 기업 젬백스앤카엘은 식품의약품안전처로부터 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 23일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 신속 심사 대상에 포함돼 임상 2상만으로 조건부 허가를 받을 수...
2월 23일 美증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2024-02-23 08:08:31
상회하는 호실적을 발표했는데요. 작년에 전염병과 희귀질환을 위한 파이프라인을 크게 발전시키고 미국에서의 코로나19 의약품 시장 점유율도 높였다고 밝혔습니다. 특히 오는 5월 12일까지, 미국 규제 당국이 새로 출시할 RSV 백신 승인 여부에 대한 결정을 내릴 걸로 전망했는데요. 호실적에 힘입은 모더나는 현재 14%...
손실인 줄 알았던 모더나…예상 뒤집고 이익 발표 2024-02-22 22:17:37
“2023년에 전염병, 종양학, 희귀질환 전반에 걸쳐 파이프라인을 크게 발전시켰으며, 미국 내 코비드19 의약품 시장 점유율도 높였다”고 밝혔다. 모더나는 올해 상반기에 노인을 위한 RSV 백신에 대한 규제 승인을 기대하고 있다. 이 회사는 이 날 “강력한 효능 데이터, 확고한 안전성 및 내약성 프로필, 출시 당시...