식약처, 뷰노 '안저촬영AI' 혁신의료기기 지정

식품의약품안전처는 뷰노의 안저촬영인공지능과 다원메닥스의 치료용중성자조사장치를 국내 첫 혁신의료기기로 지정했다고 22일 발표했다.

다원메닥스의 치료용중성자조사장치 BNCT는 암 세포가 붕소와 달라붙는 특성을 이용했다. 중성자로 붕소에 달라붙은 암세포만 죽여 정상 조직에 영향을 적게 주는 치료기다. 식약처는 임상시험 승인 절차에 들어가는 대로 BNCT를 우선심사 대상에 포함할 계획이다. 혁신의료기기 지정으로 다른 의료기기보다 허가 기간을 단축할 수 있을 것으로 식약처는 내다봤다.

뷰노의 안저촬영인공지능인 뷰노메드 펀더스 AI는 이미 식약처로부터 의료기기 허가를 받았다. 혁신의료기기 지정에 따라 뷰노는 보건복지부의 혁신형의료기기 기업, 식약처의 혁신의료기기소프트웨어 제조기업에 신청할 수 있다. 혁신형의료기기 기업으로 인증되면 정부 사업에 우선 선정되는 등 지원을 받는다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com