크리스탈, 美 임상위탁기관과 코로나19 치료제 2상 계약

크리스탈지노믹스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상 2상을 진행하기 위해 미국 임상위탁수행기관(CRO)인 파렉셀과 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.

이번 계약은 아이발티노스타트 단독요법으로 미국 중심의 글로벌 임상 2상을 신속하게 실행하기 위한 것이란 설명이다.

파렉셀은 미 식품의약국(FDA)의 승인을 위한 서류 작업에 들어간다. 이와 함께 임상 2상 구조, 연구요약서 등을 검토 및 준비한다. FDA 승인과 승인 이후 임상기관 개설, 환자모집 등 글로벌 임상시험의 전반적인 업무를 진행하게 된다.

크리스탈지노믹스 관계자는 "30년 넘는 경험을 가진 파렉셀과 함께 FDA로부터 임상시험 허가를 빠르게 받아내겠다"고 말했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com