나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 유럽 CE 인증 획득

나노엔텍은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트 ‘FREND COVID19 Ag’에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 9일 밝혔다.

앞서 독일 사용승인에 이어 이번 유럽 인증 획득으로 유럽 상당수의 국가에서 진단키트를 판매할 수 있게 됐다.

나노엔텍은 코로나19 대유행 대응을 위해 관련 제품을 강화하고 있다. 코로나19 항체진단키트 ‘FREND COVID-19 total Ab’는 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 코로나19 유전자증폭(PCR) 진단키트는 FDA에 EUA 심사를 진행 중이다. 이번에 유럽 인증을 획득한 코로나19 항원진단키트에 대해서도 FDA에 EUA를 신청할 계획이다.

나노엔텍 관계자는 “코로나19 진단키트의 매출이 꾸준히 상승하고 있다”며 “4분기부터 미국을 비롯한 새로운 신규 국가로의 수출도 시작되는 만큼 안정적인 매출 증가세를 기대한다”고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com