보령바이오파마는 ‘보령 A형간염백신주‘를 출시했다고 3일 밝혔다. 국내 최초로 한국인을 대상으로 임상을 진행한 A형간염 백신이다.
보령바이오파마는 전날 차성호 BR센터 센터장과 조혜경 가천대길병원 교수의 진행으로 ‘A형간염백신 런칭 심포지엄‘을 개최했다. 심포지엄에서는 임상시험 결과와 A형간염 현황 등을 소개했다.
A형간염 백신은 2015년 국가예방접종(NIP)으로 전환됐지만, 수입 완제품 3종만 공급돼 왔다. 이에 매년 국내 상황에 맞는 충분한 공급이 이뤄지지 않아 의료 현장의 수급 불안정이 지속됐다는 설명이다.
보령바이오파마는 2012년부터 세포배양 방식의 A형간염백신 개발에 착수했다. 국내 최초로 한국인을 대상으로 임상을 진행해 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다.
임상은 만 12~23개월, 만16세 이상을 대상으로 각각 24개월, 16개월간 진행했다. 6~12개월 간격의 총 2회 접종에서 모두 대조군 대비 면역원성의 비열등성과 안전성을 입증했다. 특히 소아 대상 임상에서는 2차 접종 후 1개월째 시험군의 항체가가 대조군 대비 약 3.5배 이상 높았다. 매우 우수한 면역원성을 형성했음을 확인했다는 설명이다.
장홍두 보령바이오파마 마케팅본부 상무는 “한국인을 대상으로 임상을 진행하고 최신 설비에서 국내 제조하는 최초의 A형간염백신이라는 데 그 의의가 있다“며 “앞으로도 우수한 연구개발 능력과 탄탄한 기술력을 바탕으로 백신 수급 안정과 질병 예방에 기여하겠다“고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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