셀트리온 스킨큐어, 식약처허가 코로나19 자가검사키트 디아트러스트 출시

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입력 2021-06-25 13:06   수정 2021-07-12 14:43

셀트리온 스킨큐어, 식약처허가 코로나19 자가검사키트 디아트러스트 출시



셀트리온스킨큐어는 스스로 코로나19 감염 여부를 검사할 수 있도록 고안된 코로나19 자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)’를 출시했다고 25일 전했다.

셀트리온에서 판매하는 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈테스트(감염체 진단 면역검사시약)’는 호흡기 감염증상이 있는 개인이 비강도말 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코로나19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용하는 체외진단의료기기다. 코로나19 감염여부 검사를 간편하게 할 수 있도록 셀트리온과 체외진단업체인 휴마시스가 공동 개발했으며 식약처 허가를 받았다.

코로나19 바이러스 증상자의 검체에서 바이러스의 특정 성분을 검출해 감염 여부를 확인하는 항원 방식의 키트인 해당 제품은 키트 내 면봉으로 본인이 직접 콧속에서 검체를 채취해 감염여부를 체크할 수 있으며 15~20분 내에 결과를 확인할 수 있다. 특히, N항원과 S항원 모두 검출하는 ‘듀얼항원’ 방식이며 업체 측은 우수한 민감도가 확인됐다고 전했다.

관계자는 “바이오 기업인 셀트리온과 체외진단업체인 휴마시스 공동개발한 제품을 판매하게 되었으며 코로나19 바이러스 항원의 존재 여부를 간편하게 검사할 수 있을 것”이라고 전했다.

단, 음성 결과가 확인되었더라도 검사 결과와 관계없이 방역수칙은 반드시 지켜야 하며, 호흡기, 발열 등의 증상이 있다면 반드시 선별진료소에서 코로나19 검사를 받아야 한다. 자가검사는 유전자검사(PCR)를 대체할 수 없으며, 보조적 수단으로 사용해야 하고 방역수칙은 검사와 관계없이 반드시 준수하여야 하며, 양성일 경우 지체 없이 유전자검사(PCR)를 실시해야 한다.

자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈테스트’는 셀트리온스킨큐어 공식몰인 ‘셀트리온뷰티와 네이버 공식스토어, 쿠팡 외 오픈마켓, 소셜 등을 통해 판매되고 있다.

한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com



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