WHO 전문가 나노젠 '나노코박스' 면역원성 의견 교환..."백신 대조연구 20일 발표"

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입력 2021-10-15 05:10  

WHO 전문가 나노젠 '나노코박스' 면역원성 의견 교환..."백신 대조연구 20일 발표"





[박진식 기자] 베트남 보건부는 세계보건기구(WHO) 전문가를 초청해 나노코박스 면역원성에 대한 의견을 나눈 가운데 이 백신의 대조 연구는 오는 20일 이내 발표될 예정이다.


베트남 보건부에 따르면 12일(현지시간) 쩐반투언(Tran Van Thuan) 보건부 차관은 "코로나19 검토 및 촉구 국내 코로나19 백신 연구 및 임상 진행 상황"에 관한 특별 실무그룹 회의를 주재했다.


현재 베트남 3대 백신 후보물질인 나노코박스(Nano Covax), 코비박(Covivac), ARCT-154가 임상시험을 진행 중이다.


쩐반투언 차관은 “10월 12일 보건부는 과학자들과 3개의 국내 백신 연구 및 생산 부서와 함께 윤리 위원회 및 라이선스 위원회와 회의를 했다. 게다가 우리는 세계보건기구(WHO)의 전문가들을 초청해 국내 백신의 면역원성에 대해 의견을 제시했다."라고 밝혔다.


또 "국내 백신과 허가를 받아 사용 중인 백신 사이에 대조 연구가 있다. 보건부는 2개의 위원회 및 WHO와 협력해 특정 기준 세트를 개발하고 10월 20일 이전에 이를 발표할 예정이다."라고 설명했다.


특히 그는 "이에 따라 국내에서 생산된 백신이 기준을 충족하면 긴급 허가가 나올 것”이라고 강조했다.


나노코박스는 임상시험 중간보고를 통해 의생명과학연구원 국가윤리위원회로부터 1개월 전 승인을 받았다. 나머지 2개 백신은 약 1개월 동안 2상 시험에 들어갔고 3a상으로 넘어갈 준비를 했다.


일부 전문가에 따르면 지난 8월 19일 면역원성을 통한 보호효과 산정 방식으로 이끌었지만 이 문제는 여전히 다양한 의견이 존재한다. 


지난 12일 오후 회의에서는 베트남에서 개발된 코로나19 백신의 면역원성을 기반으로 백신의 보호 효능을 평가하는 방법이 논의됐다.


백신 접종률이 급격히 증가하고 있는 상황에서 베트남은 10월 12일 현재 8천만 도즈 이상의 백신을 접종받았다.


이에 나노코박스 뿐만 아니라 임상시험 중인 다른 2개 백신도 접종효과 평가에 어려움을 겪고 있다. 


앞서 보건부는 2021년 적어도 하나의 백신이 출시될 것이라고 밝혔다.


현재 베트남의 코로나19 백신 생산 시설은 큰 잠재력을 가지고 있다. 가장 희망적인 것은 나노코박스가 3상 임상 시험를 거쳤다는 것이다.


나노코박스 백신은 베트남에서 생산된 최초의 백신으로 최근 발표된 3a 중기 임상 결과에서 최대 96.5%의 SARS-CoV-2바이러스를 중화하는 것으로 밝혀졌다.


이번 대조 연구에서 기준을 충족한다면 나노젠의 나노코박스 백신은 승인을 받을 전망이다.


나노코박스 백신의 승인은 한국에서도 관심이 너무 뜨겁다. 


에이치엘비가 나노젠의 나노코박스의 기술이전을 전제로 글로벌 권리 협약(MOU)를 체결했기 때문이다.


본계약이 체결되면 에이치엘비는 인도와 베트남 등 아세안(동남아시아국가연합)을 제외한 글로벌 판매권을 보유한다.


에이치엘비그룹 진양곤 대표는 나노젠 등기이사로 등재 돼 있다. 에이치엘비 관계사인 넥스트사이어스는 나노젠의 3대 주주로 지분을 보유하고 있다.


넥스트사이언스와 나노젠이 상호 지분 출자하고 양사 회장이 각 사에 등기이사로 참여하는 등 오랜 시간 신뢰를 쌓아왔다. 이에 에이치엘비생명과학, 에이치엘비제약에 대한 관심도 커지고 있다.


지트리비앤티는 13일 넥스트사이언스, 에이치엘비 등을 대상으로 400억 원 규모의 3자배정 유상증자와 500억 원 규모의 전환사채 발행으로 자금 유동성 확보에 나선다고 공시했다.


이번 증자에는 에이치엘비, 넥스트사이언스, 에이치엘비제약, 에이치엘비셀, 에이치엘비인베스트먼트 등 그룹사 6개 법인이 참여했다.


[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 이를 근거로 한 투자손실에 대한 책임은 없습니다.


















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