온코닉테라퓨틱스, 'P-CAB' 역류성식도염 치료제 국내 3상 승인

온코닉테라퓨틱스는 역류성 식도염 신약 후보인 'JP-1366'의 임상 3상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 16일 밝혔다.

이번 3상에서는 역류성 미란성 식도염 환자를 대상으로 JP-1366 20mg 또는 에소메프라졸 40mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가한다.

현재 역류성 식도염 치료에는 프로톤펌프 억제제(PPI)가 우선적으로 처방되고 있다. 최근에는 빠른 투약 효과와 식사와 무관한 복용 등의 이점이 있는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)가 시장에 빠르게 침투 중이다.

JP-1366은 P-CAB으로 PPI보다 치료 효과가 빠르고 지속 시간이 길다는 설명이다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "현재 P-CAB 계열의 신약 등장에 따라 기존의 치료 패러다임이 전환되고 있는 만큼, 시장성에 대한 기대감이 크다"며 "JP-1366의 임상을 신속하게 완료하고 허가 절차를 밟아 기대에 충족할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

온코닉테라퓨틱스는 지난해 5월 제일약품의 출자로 설립된 신약개발 자회사다.

한민수 기자