유럽의약품청(EMA)은 18일(현지시간) 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신을 맞은 임산부 및 태아에서 임신 합병증이 증가하지 않는다는 안전성 자료 검토 결과를 발표했다.
유럽의약품청 산하 코로나19 특별대응조직(ETF)은 6만5000명의 임산부가 포함된 여러 연구 결과를 검토했다. 그 결과 백신 접종 후 태아에 대한 임신 합병증과 유산, 조산 또는 부작용의 위험 증가 징후를 찾지 못했다. 자료에 대한 몇 가지 제한 사항이 있었지만 연구 결과는 일관되게 나타났다고 했다.
임산부에게 나타난 백신의 가장 흔한 부작용은 일반적인 예방 접종 부작용과 일치했다. 주사 부위의 통증, 발적, 부기 및 피로, 근육통, 오한 등이다. 이러한 부작용은 일반적으로 경미하거나 중간 정도였으며 백신 접종 후 며칠 이내에 개선됐다.
연구에 따르면 임산부에 대한 코로나19 접종은 임신하지 않은 사람과 마찬가지로 입원 및 사망 위험을 줄이는 데 효과적이었다. ETF는 임신 2기 및 3기의 임신부가 코로나19에 더 위험하다는 점을 강조했다. 현재 임신 중이거나 가까운 장래에 임신할 가능성이 있다면 국가 권장 사항에 따라 예방접종을 받는 것이 좋다고 했다.
일반적으로 초기 임상시험에는 임산부가 포함되지 않는다. 따라서 이번 임신 중 백신 사용에 대한 자료는 허가 당시가 아닌 이후에 입수됐다. 검토 결과 임신 중에 mRNA 코로나19 백신을 접종하는 것에 대한 이점은 임산부와 태아에게 발생할 수 있는 위험보다 크다는 의견이다.
이번 연구의 근거가 된 자료는 주로 모더나 및 화이자의 mRNA 백신 접종에 대한 것이다. EMA는 또다른 승인된 코로나19 백신에 대한 자료가 제공되는 대로 검토를 진행할 계획이다.
박인혁 기자
유럽의약품청 산하 코로나19 특별대응조직(ETF)은 6만5000명의 임산부가 포함된 여러 연구 결과를 검토했다. 그 결과 백신 접종 후 태아에 대한 임신 합병증과 유산, 조산 또는 부작용의 위험 증가 징후를 찾지 못했다. 자료에 대한 몇 가지 제한 사항이 있었지만 연구 결과는 일관되게 나타났다고 했다.
임산부에게 나타난 백신의 가장 흔한 부작용은 일반적인 예방 접종 부작용과 일치했다. 주사 부위의 통증, 발적, 부기 및 피로, 근육통, 오한 등이다. 이러한 부작용은 일반적으로 경미하거나 중간 정도였으며 백신 접종 후 며칠 이내에 개선됐다.
연구에 따르면 임산부에 대한 코로나19 접종은 임신하지 않은 사람과 마찬가지로 입원 및 사망 위험을 줄이는 데 효과적이었다. ETF는 임신 2기 및 3기의 임신부가 코로나19에 더 위험하다는 점을 강조했다. 현재 임신 중이거나 가까운 장래에 임신할 가능성이 있다면 국가 권장 사항에 따라 예방접종을 받는 것이 좋다고 했다.
일반적으로 초기 임상시험에는 임산부가 포함되지 않는다. 따라서 이번 임신 중 백신 사용에 대한 자료는 허가 당시가 아닌 이후에 입수됐다. 검토 결과 임신 중에 mRNA 코로나19 백신을 접종하는 것에 대한 이점은 임산부와 태아에게 발생할 수 있는 위험보다 크다는 의견이다.
이번 연구의 근거가 된 자료는 주로 모더나 및 화이자의 mRNA 백신 접종에 대한 것이다. EMA는 또다른 승인된 코로나19 백신에 대한 자료가 제공되는 대로 검토를 진행할 계획이다.
박인혁 기자
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