한미약품 "삼중작용제, 국제일반명 '에포시페그트루타이드' 확정"

한미약품은 삼중작용 혁신 바이오신약 '랩스트리플아고니스트'(HM15211)의 국제일반명(INN)이 '에포시페그트루타이드(efocipegtrutide)'로 확정됐다고 20일 밝혔다. 세계보건기구(WHO)는 이같은 국제일반명을 등재했다.

에포시페그트루타이드는 한미약품의 약효지속성 기술인 랩스커버리가 적용된 삼중작용 치료제라는 의미를 갖고 있다. WHO는 의약품 처방의 오남용을 막고, 정보 전달력과 편의성을 높이기 위해 특정 의약품 성분 또는 물질에 세계적으로 통용될 수 있는 국제일반명을 부여한다.

에포시페그트루타이드는 글루카곤 'GIP' 'GLP-1' 수용체를 모두 활성화한다. 다중 효과를 토대로 비알코올성 지방간염(NASH) 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합증상을 개선할 것으로 기대된다.

미국 식품의약국(FDA)은 2020년 에포시페그트루타이드를 신속심사(패스트트랙) 개발 의약품으로 지정했다. 현재 한미약품은 생검(biopsy)으로 확인된 NASH 및 간 섬유화 환자를 대상으로 후기 임상 2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다.

에포시페그트루타이드는 미국과 유럽에서 원발 담즙성 담관염, 원발 경화성 담관염, 특발성 폐섬유증 등의 적응증으로 6건의 희귀의약품 지정을 받았다. 국내 제약사가 개발한 신약 중 가장 많은 희귀의약품 지정 기록이다.

한민수 기자 hms@hankyung.com