국내 첫 RSV 백신 나온다…GSK, 6월 출시

올해 국내에서도 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염증 예방 시대가 열린다. 영국 글락소스미스클라인(GSK)의 RSV 백신 ‘아렉스비’가 출시를 앞두고 있고, 예방용 항체주사인 사노피의 ‘베이포투스’를 대형 대학병원에서 처방받을 수 있게 됐다. 미국 화이자, 모더나 등 다른 글로벌 제약사도 한국 시장 진출을 준비하고 있다.

아렉스비, 지난달 시판 허가 받아

19일 의료계에 따르면 아렉스비가 올해 6월께 국내 첫 RSV 백신으로 출시될 전망이다. 업계 관계자는 “5월부터 의료기관 등을 대상으로 아렉스비 판매를 위한 사전 예약 절차가 시작될 것”이라고 했다. 아렉스비는 지난달 24일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다. 국내에서 RSV 예방 백신이 허가받은 것은 이번이 처음이다.

지난해 4월 말 국내 첫 RSV 예방용 항체 주사로 허가받은 베이포투스도 서울대병원 고려대안암병원 등 주요 대학병원 내부 약사위원회를 통과했다. 이 의료기관 의사들이 환자에게 베이포투스를 처방할 수 있게 됐다는 의미다.

항체 주사는 바이러스 등 항원과 싸우는 면역물질(항체)을 직접 투여하는 치료제다. 통상 면역계가 스스로 학습해 면역력이 생기도록 유도하는 백신보다는 효과가 오래 지속되지 않는 것으로 알려졌다.

아렉스비는 국내에서 60세 이상 성인용 백신으로, 베이포투스는 신생아·영유아 접종을 위한 예방용 항체 주사로 허가받았다. 아스트라제네카의 예방용 항체 주사 ‘시나지스’가 국내에서 활용되고 있지만 선천성 심장병 소아 환자 등에게만 쓸 수 있어 제약이 컸다.

RSV 입원 독감 이어 두 번째로 많아

매년 10월부터 환자가 증가해 3월께 유행이 사그라드는 RSV는 국내에서 환자가 꾸준히 늘고 있다. 2010년 3276명이던 국내 RSV 폐렴 환자는 2023년 1만6255명으로 크게 증가했다.

질병관리청이 전국 221개 의료기관에서 집계한 ‘입원환자 감시 보고’에 따르면 올해 1월 2주차(5~11일) RSV 입원 환자는 477명으로 전체 바이러스성 감염병 입원 환자(2943명)의 16.2%를 차지했다. 독감(1627명·55.3%)에 이어 두 번째로 환자가 많았다.

RSV는 감염되면 콧물, 인후통, 기침, 가래 등 증상을 호소하는 대표적인 겨울철 호흡기 감염병이다. 영유아와 고령층은 감염되면 폐렴 등으로 이어질 위험이 높고 심하면 사망할 수 있다. 영유아는 출생 후 2년 이내에 대부분 RSV 감염을 경험한다. 미국에선 연간 RSV로 1만 명가량이 숨지는 것으로 알려졌다. 해외에서 보고된 RSV 기초감염재생산지수(R0)는 3 정도다. 환자 한 명이 평균 세 명에게 퍼뜨린다는 의미다. 독감은 1~2, 코로나19는 2다. 전파력이 높지만 아직 치료제가 없다.

비싼 가격은 한계

GSK, 사노피 등 ‘백신 공룡’에 이어 화이자, 모더나도 RSV 백신을 선보였다. 순차적으로 국내 허가를 받을 것으로 예상된다. 미국 머크(MSD)는 예방 항체 ‘클레스로비맙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 기다리고 있다.

아직 가격은 비싸다. 시장이 막 형성되는 단계기 때문이다. 아렉스비의 미국 약값은 294달러(약 43만원), 베이포투스는 519.75달러(약 76만원)다. 국내 가격은 알려지지 않았다. 국내 기업들은 모두 개발 초기 단계다. 유바이오로직스는 지난해 RSV 백신 ‘EuRSV’의 임상 1상 시험을 시작했다. SK바이오사이언스는 메신저리보핵산(mRNA) 기술을 활용해 개발에 나섰다. 동물실험 단계다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com