뷰노, '흉부 엑스레이 판독 AI' 혁신의료기기 승인

뷰노가 AI 기반 흉부 엑스레이 판독 및 소견 검출 의료기기 'VUNO Med®-Chest X-ray™(이하 Chest X-ray)'가 혁신의료기기 통합심사·평가의 승인을 받았다고 4일 밝혔다.

Chest X-ray는 식품의약품안전처로부터 ‘통합 제84호 혁신의료기기’로 지정되며, 3~5년간비급여 사용이 가능해졌다. 의료 현장에 빠르게 확산될 수 있는 기반을 마련하게 된 것이다.

Chest X-ray는 흉부 X-ray 영상을 분석해 5개의 이상 소견(결절, 경화, 간질성 음영, 흉막 삼출, 기흉) 유무를 검출하고 소견 조합을 통해 2개 질환(폐렴, 폐결핵)을 선별하는 진단 보조 소프트웨어다.

특히, 흉부 X-ray 영상에서 놓치기 쉬운 '간질성 음영'을 탐지하는 혁신적인 의료기기로 간질성 폐질환 환자의 조기 진단에 도움을 줄 수 있다. 간질성 음영은 건강보험심사평가원 청구 건수를 기준으로 환자 수가 2014년부터 10년간 152% 증가한 희귀난치성 질환 ‘간질성 폐질환’의 대표적 소견이며 흉부 CT 촬영을 통해 주로 볼 수 있었다.

이예하 뷰노 대표는 “이번 승인으로 Chest X-ray의 실사용 데이터가 구축되면 향후 건강보험 등재 가능성이 높아지고, 국내 의료 현장에서 의료진과 환자에게 실질적인 도움이 될 것으로 기대된다”며 “특히 지방병원, 1차 의료기관 등 숙련된 흉부영상의학과 의료진이 부족한 소규모 병원을 중심으로 환자의 질병 악화를 예방하는 데 기여할 수 있을 것”이라고 말했다.

오현아 기자 5hyun@hankyung.com