“세계 최초로 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용해 임상 적용이 가능한 내피세포 분화법을 개발했습니다.”
이신정 카리스바이오 최고기술경영자(CTO)는 19일 롯데호텔 제주에서 열린 ‘2025 한경바이오인사이트포럼’에서 이같이 말했다. 2020년 설립한 카리스바이오는 iPSC 분화법 및 직접리프로그램법을 이용한 심혈관질환 세포치료제를 개발하고 있다.
카리스바이오는 말초동맥질환 치료제를 개발하고 있다. 유도만능줄기세포를 활용한 세포치료제로 말초동맥질환 치료에 나선 것은 최초다. 특히 지난해 세계 최초로 iPSC 유래 세포치료제로서 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.
말초동맥질환은 혈액에 콜레스테롤이 과하게 많아지면서 플라크가 쌓이고, 결국 동맥이 좁아져 흐르는 혈액량이 줄어들면서 발생한다. 주로 고혈압이나 당뇨를 앓는 사람들에서 발병 비율이 높다.
카리스바이오는 신생혈관 생성의 재료가 되는 내피세포를 iPSC로 제작했다. iPSC를 이용해 임상 적용이 가능한 내피세포 분화법을 개발했으며, 그중 대표 격인 iPSC-EC(iPSC 유래 내피세포)가 생체 내에서 장기간 혈관을 재생함을 규명했다.
자체 세포치료 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 생산 시설도 운영 중이다. 국내 최초로 지난해 3월 iPSC 제제로 인체세포등관리업 승인을 받았다. 또한 바이엘, 론자, CDI, 로슈, 노보노디스크 등 글로벌 빅파마와 네트워킹을 진행해오고 있다.
향후 이 기술을 활용해 심장독성평가 사업에도 진출할 계획이다. 심장에 이식하기 위한 심근세포를 iPSC로 만드는 데 성공했다. 이 CTO는 “심장 오가노이드를 제작하는 기술을 개발 중”이라며 “심혈관계 부작용으로 퇴출된 약물이 34%이며, 심장 독성 평가 시장 규모가 2022년 24조원에서 2030년 46조원으로 늘어날 것”이라고 설명했다.
그는 “심장 오가노이드를 이용해 신약 개발 및 약물 독성 평가 자동화 플랫폼을 개발하겠다”며 “심장독성 평가를 원스톱으로 하는 플랫폼”이라고 덧붙였다.
**이 기사는 한경닷컴 바이오 전문채널 <한경바이오인사이트>에 2025년 2월 19일 22시57분 게재됐습니다.
김유림 기자 youforest@hankyung.com
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