굿모닝작전
“과거 중국이 ‘빠른 추종자(패스트 팔로어)’였다면, 이제는 독자적으로 혁신을 주도하고 있습니다.”미국 신흥 바이오기술 국가안보위원회(NSCEB)의 미셸 로조 부위원장이 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션’(바이오 USA)에서 남긴 말이다. 바이오 USA는 세계 최대 규모 제약·바이오 박람회로, 올해는 지난 16일부터 19일까지 열렸다. 행사 기간 70여 개국에서 2만여 명의 관람객이 전시회를 찾았다.
바이오 USA에서 가장 주목받은 국가는 중국이었다. 중국 바이오 기업은 지난해 바이오 USA에 대거 불참했다. 미국이 생물보안법 입법을 추진하는 등 중국 바이오에 적대적인 모습을 보였기 때문이다. 올해는 23개 기업이 전시회에 참석했다. 규모는 크지 않았지만 적진 한가운데 ‘전초기지’를 세운 모습이었다.
미국 업계는 노골적으로 경계심을 드러냈다. 존 크롤리 미국바이오협회장은 “미국이 반도체 시장을 잃은 것처럼, 바이오에서도 중국에 뒤처지고 있다”고 언급했다. 정부 관계자들도 마찬가지였다. 로조 부위원장은 “중국은 지난 20년간 바이오 기술을 국가 전략으로 육성했지만, 미국은 그렇지 못했다”고 반성했다. 마틴 머캐리 미국 식품의약국(FDA) 국장은 “FDA가 단순 규제 기관이 아닌 산업 육성 기관으로서도 기능해야 한다”고 언급했다. FDA는 행사 기간인 17일 혁신 치료법을 개발하는 기업에 ‘국가 우선순위 바우처’를 발급하겠다고 발표했다. 이 바우처를 받으면 기존 10~12개월 걸리던 신약 승인 심사 기간을 1~2개월로 줄일 수 있다. 16일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 신약 임상시험 검토 기간을 현행 60일에서 30일로 단축하는 안을 공고하자 곧바로 대응책을 내놨다.
이런 상황에서 한국은 이렇다 할 바이오산업 지원책이나 규제 완화책을 내놓지 않고 있다. 국내 바이오업계는 오래전부터 복잡한 신약 심사 절차와, 혁신적인 시도를 막는 ‘포지티브 규제’를 풀어달라고 호소해 왔다. 그런데도 정부와 정치권은 요지부동이다. 오히려 이재명 정부 들어 여당인 더불어민주당은 비대면진료의 초진 대상을 제한하는 법안을 발의하는 등 규제를 강화하려는 움직임을 보이고 있다.
이승규 한국바이오협회 부회장은 현지 기자간담회에서 “중국뿐만 아니라 태국 인도네시아와 같은 신흥국의 바이오 투자 규모도 커지고 있다”며 “한국 바이오산업이 3∼5년 내 의미 있는 발전을 이루지 못하면 글로벌 경쟁에서 뒤처질 것”이라고 내다봤다. 한국도 중국의 약진과 미국의 반성에서 배워야 한다. 중국과 미국이 규제 완화를 두고 경쟁하는 동안 한국만 역주행한다면 K바이오의 미래는 없다
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