위식도역류질환 신약으로 중국에 진출한 온코닉테라퓨틱스가 현지 협력사로부터 마일스톤(단계별 기술료)을 받는다. 이번 마일스톤은 500만달러(약 70억원) 규모에 달한다. 온코닉테라퓨틱스는 19일 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔’의 임상 3상을 성공적으로 마치고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청을 제출한 중국 리브존제약에 마일스톤 500만달러를 청구했다고 발표했다. 이번 마일스톤은 온코닉테라퓨틱스가 해외 진출 과정에서 수취한 개발 마일스톤 가운데 단일 규모로는 최대 규모다.
일반적으로 신약허가신청(NDA) 단계까지 진행된 뒤 대형 마일스톤이 발생하는 경우는 드물다. 보통 신약 기술이전 계약에서 초기 마일스톤을 받는 경우가 대부분이어서다. 앞서 온코닉테라퓨틱스는 상장 이전인 2023년 3월 리브존과 중화권 기술이전 계약을 체결하며 계약금으로 1500만달러(약 200억원)를 받았다. 올해엔 임상 3상 진입에 따라 300만달러(약 44억원), 생산기술 이전 완료에 따라 150만달러(약 22억원)의 마일스톤을 받았다. 업계에서는 온코닉테라퓨틱스가 중국 내 허가가 최종 승인될경우 추가적인 ‘허가 마일스톤’을 받을 수 있다고 보고 있다.
중국은 세계 최대의 위식도역류질환 치료제 시장으로 꼽힌다. 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 올해 전 세계 위식도역류질환(GERD) 치료제 시장 규모는 40조원에 달할 것으로 추정된다. 이 중 중국 시장 규모가 약 4조~6조원으로 세계 최대 시장으로 평가받는다. 특히 지난해 2414억원 규모였던 위산분비억제제(P-CAB) 시장은 연 81%의 성장률을 보이고 있다.
온코닉테라퓨틱스는 자스타프라잔 진출국을 대폭 확대해나가고 있다. 현재까지 중국을 비롯해 남아메리카와 북유럽 등 세계 26개국에 기술 이전 및 유통 계약을 체결했다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “세계 최대 시장인 중국에서 임상 3상을 단기간에 마무리하고 신속히 허가 신청까지 이어간 것은 글로벌 진출의 중요한 분기점”이라며 “이번 대규모 마일스톤 확보로 해외 수익 기반이 더욱 강화된 만큼 인도·멕시코·남미 등 다른 주요 시장에서도 상업화 속도를 높여갈 것”이라고 말했다.
송영찬 기자 0full@hankyung.com
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