세계 첫 반려견 SGLT-2 당뇨신약… 대웅제약, '엔블로펫' 허가 신청

대웅제약은 농림축산검역본부에 반려견용 당뇨병 치료제 '엔블로펫(성분명 이나보글리플로진)'의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다.

엔블로펫은 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 계열 인체용 당뇨병 치료제 '엔블로'를 반려동물에게 적합한 용량으로 재구성해 개발했다. 동물 임상시험을 통해 효능과 안전성을 입증했다.

엔블로펫은 세계 첫 반려견용 SGLT-2 계열 당뇨병 치료제다. 2022년 임상 2상 결과를 발표하고 2023년 임상 3상에 돌입했다. 올해 임상을 성공적으로 완료해 논문도 발표했다.

임상 3상시험에선 엔블로펫을 투여한 반려견 73.3%는 혈당 지표인 프럭토사민 수치가 뚜렷하게 줄었다. 60%는 당화혈색소(HbA1c) 수치도 개선됐다. 대부분의 케이스에서 인슐린 사용량이 안정화되거나 감소해 인슐린 투여를 보다 안정적으로 관리할 수 있는 가능성도 확인했다.

반려견의 당뇨병은 사람의 1형 당뇨병과 유사해 인슐린 투여 없이는 관리가 어렵다. 인슐린이 부족하면 케톤산증, 과도하면 저혈당 쇼크로 이어질 수 있어 치료 과정에서 안정성 확보가 매우 중요하다.

엔블로펫은 당을 소변으로 배출시켜 혈당을 조절하는 방식이다. 인슐린 의존도를 낮춰 위험을 줄이고 안정적인 혈당 관리가 가능하도록 돕는 병용 치료제로 의미가 크다고 업체 측은 설명했다.

글로벌 동물용 당뇨병 치료제 시장은 2024년 5억4700만달러(약 7374억원)에서 2033년 11억 달러(약 1조4850억원)까지 성장할 것으로 예상된다.

대웅제약은 엔블로펫 개발을 시작으로 동물용 신약 사업에 본격 나설 계획이다. 반려견 아토피 치료제를 포함한 다양한 파이프라인을 확보하고 있다. 해외 동물의약품 전문기업들과의 기술수출 논의도 활발히 진행 중이다.

박성수 대웅제약 대표는 "기존엔 인슐린 단독 투약 외에 다른 치료 옵션이 없던 반려견 당뇨 치료 분야에서 '엔블로펫'이 병용처방이라는 새 대안을 제시했다"며 "앞으로 SGLT-2 억제제 기전을 활용한 다양한 적응증을 발굴할 것"이라고 했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com