신약 개발 기업 디앤디파마텍의 대사이상 지방간염(MASH) 치료제가 국가신약개발사업 우수과제로 선정됐다. 디앤디파마텍은 16일 서울 여의도 페어몬트 앰버서더 호텔에서 열린 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 ‘2025 국가신약개발 사업 우수과제 발표회 & 2026 신규과제 공모 계획 설명회’에서 자사 MASH 치료제 ‘DD01’ 과제가 우수과제로 선정됐다고 밝혔다. DD01은 지난 6월 국가신약개발 사업 과제로 선정돼 24개월간 약 45억5000만원의 연구개발비를 지원받고 있다. 현재 MASH 환자를 대상으로 48주간 투여하는 임상 2상이 진행 중이다.
이번에 우수과제로 선정된 DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 및 글루카곤 수용체 이중 작용제다. DD01은 앞선 임상 결과 분석을 통해 탁월한 효능과 안전성을 입증했다. 회사 측은 지난 6월 공개한 임상 2상 12주차 분석 결과에서 위약군 대비 통계적으로 유의미한 지방간 감소 효과를 확인했다. 특히 경쟁 약물인 베링거인겔하임의 ‘서보듀타이드’가 48주 투여 시 보였던 지방간 감소율과 유사한 수준의 효과를 단 12주 만에 달성했다.
디앤디파마텍은 연내 전체 환자에 대한 48주 투약을 모두 종료한다. 내년 5월께엔 MASH 치료제 허가의 핵심 지표인 조직생검 기반의 섬유화 개선 효과를 포함한 탑라인 결과를 발표한다는 계획이다. 임성묵 디앤디파마텍 연구개발본부장은 “지난 6월 국가신약개발사업 과제 선정에 이어 이번 우수과제 선정은 DD01의 글로벌 임상의 원활한 진행과 임상결과의 경쟁력을 다시 한번 공인받은 성과”라며 “사업단 및 정부의 적극적인 지원에 힘입어 남은 임상을 성공적으로 마무리하는 한편, DD01과 관련한 유의미한 사업적 성과를 도출해 낼 수 있도록 회사의 역량을 집중하고 있다”고 말했다.
송영찬 기자 0full@hankyung.com
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