노보노디스크의 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만약 '위고비'가 먹는 약으로도 미국에서 시판 허가를 받았다. GLP-1 계열 비만 치료제를 먹는 약으로 개발한 첫 사례다.
노보노디스크는 22일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '위고비정 25㎎' 제품을 시판 허가 받았다고 밝혔다. 비만 환자의 체중을 줄이고 장기적으로 정상 체중을 유지하는 데에 이 약을 활용할 수 있다. 심혈관 질환 발생 위험을 줄이는 데에도 쓰인다.
먹는 GLP-1 제제가 체중관리용으로 미국에서 시판 허가를 받은 것은 위고비정이 처음이다. 앞서 위고비와 같은 세마글루타이드 성분의 먹는 약 리벨서스가 출시됐지만 먹는 위고비보다 용량이 적은 이 약은 당뇨 환자 치료에 활용된다.
임상 3상 시험에서 하루 한 번 먹는 위고비를 복용한 사람은 평균 16.6%가량 체중이 줄었다. 이는 위고비 주사제 2.4㎎의 효과와 비슷하다고 업체 측은 설명했다. 먹는 위고비를 활용한 비만 환자 3명 중 1명은 체중이 20% 넘게 줄었다. 기존 주사제 임상 결과와 비슷한 수준이다.
노보노디스크는 내년 1월부터 미국에서 위고비정을 출시할 계획이다. 유럽의약품청에도 허가 서류를 제출해 추가 승인을 기다리고 있다.
마이크 더스타 노보노디스크 최고경영자(CEO)는 "과체중이거나 비만인 환자를 위한 첫 먹는 GLP-1치료제가 출시됐다"며 "위고비 알약이 허가 받으면서 편리하게 체중 감량 치료제를 활용할 수 있게 됐다"라고 했다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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