휴온스그룹, 중국서 보툴리눔톡신 '휴톡스' 시판 허가

휴온스의 보툴리눔 톡신이 국내 기업 중 두번째로 중국 허가 관문을 넘었다.

?휴온스글로벌 자회사인 휴온스바이오파마는 중국 협력사인 아이메이커테크놀로지가 중국 국가의약품관리국(NMPA)으로부터 '휴톡스(국내 제품명 리즈톡스)' 등록 허가를 받았다고 9일 밝혔다.

국산 보툴리눔톡신이 중국 시판 허가를 받은 것은 휴젤의 '레티보' 이후 두번째다. 휴톡스는 중국에 미국 애브비, 프랑스 입센, 독일 멀츠 등에 이어 일곱번째 보툴리눔 톡신 제품을 출시하게 됐다.

휴온스바이오파마는 2022년 아이메이커와 중국 지역 휴톡스 유통 계약을 맺었다. 이후 아이메이커는 중국 임상을 마치고 2024년 품목허가를 신청했다. 휴온스바이오파마는 휴온스그룹의 보툴리눔 톡신 전문 기업으로 2021년 휴온스글로벌로부터 분사했다.

휴톡스는 보툴리눔 톡신(클로스트리디움 보툴리눔 독소A형)이 주성분이다. 휴톡스 100단위는 중증도·중증 미간 주름 개선 목적으로 중국 임상 3상을 마쳤다. 2024년 6월 품목허가신청서(NDA)를 제출한 지 1년 7개월만에 승인 받았다.

아이메이커는 중국 전역에 구축한 유통 네트워크를 통해 제품 상용화에 나설 계획이다. 자체 필러 생산 공장과 연구소를 갖고 있어 신속하게 시장에 론칭할 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다.

김영목 휴온스바이오파마 대표는 "지금까지 수출을 위한 준비단계였다면 이제 가시화 단계로 넘어왔다"며 "앞으로 추가 수출국 허가와 공급확대 여부에 따라 휴톡스의 글로벌 입지는 굳건해질 것"이라고 했다.

휴온스바이오파마는 15개국에서 휴톡스 품목허가를 받았다. 지난해 12월엔 '700만불 수출의 탑'을 수상했다. 중남미, 동남아시아, 중동국가 등 주요 해외시장 진출을 위한 허가절차를 진행하고 있다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com