삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) SB15를 올해 1월 영국부터 출시할 수 있게 됐다. 다른 유럽 국가에선 4월부터 제품을 판매할 수 있을 것으로 보인다. 오리지널 의약품을 보유한 리제네론·바이엘과 출시 일정을 합의하면서다.
?삼성바이오에피스는 리제네론 및 바이엘과 미국 및 캐나다를 제외한 지역에서 안과질환 치료제 'SB15(아일리아 바이오시밀러)'의 저농도 제형(40㎎/mL)에 대한 합의 및 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.
계약에 따라 삼성바이오에피스는 올해 1월 영국, 4월 유럽 국가, 5월 한국을 제외한 그외 국가에서 SB15를 출시할 수 있게 됐다.
SB15는 2024년 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 시판 허가를 받았다. 한국에선 '아필리부'라는 제품명으로 허가 받아 2024년 5월 출시했다.
SB15의 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로 지난 2024년 글로벌 매출의 경우 14조원에 달한다.
린다 최 삼성바이오에피스의 커머셜본부장(부사장)은 "이번 합의는 안과질환 환자들의 치료 접근성을 높이는 중요한 계기가 될 것"이라며 "유럽 ?및 글로벌 시장에서 해당 바이오의약품의 공급 확대를 가능하게 할 것"이라고 했다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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