알테오젠[196170]은 유방암·위암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러(ALT-02)의 임상1상 시험이 캐나다 식약처로부터 승인됐다고 29일공시했다.
알테오젠은 "즉시 임상1상 시험을 시작해 연내에 시험을 종료할 예정으로 내년초 임상3상을 시작하기 위해 준비하고 있다"라며 "임상3상 이후 브라질 식약처(ANVISA)로부터 판매 승인을 득해 공동 개발사인 브라질 크리스탈리아社가 브라질 정부및 남미 시장에 공급할 계획이며 남미 이외 국가에 대해서는 당사가 판권을 갖고 라이센싱 파트너를 물색 중"이라고 밝혔다.
ljungberg@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전 재-재 배 포 금 지.>
알테오젠은 "즉시 임상1상 시험을 시작해 연내에 시험을 종료할 예정으로 내년초 임상3상을 시작하기 위해 준비하고 있다"라며 "임상3상 이후 브라질 식약처(ANVISA)로부터 판매 승인을 득해 공동 개발사인 브라질 크리스탈리아社가 브라질 정부및 남미 시장에 공급할 계획이며 남미 이외 국가에 대해서는 당사가 판권을 갖고 라이센싱 파트너를 물색 중"이라고 밝혔다.
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