의약품 임상시험 증가와 더불어 시험 대상자의 이상반응 횟수도 늘어나고 있는 것으로 나타났다.
국회 보건복지위원회 전현희(민주당) 의원이 10일 식품의약품안전청의 임상시험 관련 자료를 분석한 결과에 따르면 2007년 282건이던 임상시험은 작년 439건으로 56% 증가했다.
이 기간 임상시험 도중 발생한 이상약물반응은 97건에서 168건으로 73% 증가한 것으로 나타났다.
전 의원은 "특히 이상약물반응 가운데는 의약품과 시험 대상자 사망 간에 인과관계가 있는 것으로 의심되지만 정확한 원인이 밝혀지지 않은 사망 건수가 2007년 2건에서 지난해 11건, 올해 상반기 9건 등으로 늘고 있다"며 "철저한 임상기준 준수와 관리감독이 필요하다"고 말했다.
국회 보건복지위원회 전현희(민주당) 의원이 10일 식품의약품안전청의 임상시험 관련 자료를 분석한 결과에 따르면 2007년 282건이던 임상시험은 작년 439건으로 56% 증가했다.
이 기간 임상시험 도중 발생한 이상약물반응은 97건에서 168건으로 73% 증가한 것으로 나타났다.
전 의원은 "특히 이상약물반응 가운데는 의약품과 시험 대상자 사망 간에 인과관계가 있는 것으로 의심되지만 정확한 원인이 밝혀지지 않은 사망 건수가 2007년 2건에서 지난해 11건, 올해 상반기 9건 등으로 늘고 있다"며 "철저한 임상기준 준수와 관리감독이 필요하다"고 말했다.