에이치엘비, 'ESMO'서 리보세라닙' 유효성 확인 <주요 지표>

에이치엘비의 자회사 엘리바가 리보세라닙 글로벌 임상시험 3상 결과를 스페인 바르셀로나에서 개최되고 있는 유럽종양학회(ESMO)에서 29일 공식 발표했다.
임상시험은 2017년 2월부터 2018년 10월까지 12개 국가(미국, 한국, 일본, 대만, 영국, 프랑스, 이탈리아, 독일, 폴란드, 루마니아, 우크라이나, 러시아), 88개 병원에서 위암 2차 이상 표준치료에 실패한 환자 460명을 대상으로 진행됐다.
<리보세라닙 주요 임상 지표 내용>
1) 전체 생존기간(OS) : 환자가 치료 시작 후부터 사망에 이르는 기간
리보세라닙 5.78개월> 론서프(3차 위암치료제) 5.7개월> 옵디보 5.3개월> 사이람자(2차,3차 위암치료제) 5.2개월
2) 무진행생존기간(PFS, progressive-free survival) : 의약품을 복용하는 동안 종양의 크기가 변하지 않고 생존하는 기간
리보세라닙 2.83개월> 사이람자 2.1개월> 론서프 2개월> 옵디보 1.6개월
3) 객관적 반응률(ORR, overall response rate) : 사전에 정의된 양 이상의 종양 감소를 보인 환자 비율
옵디보 11.2%> 리보세라닙 6.9%> 론서프 4.2%> 사이람자 3.4%
4) 질병통제율(DCR, disease control rate) : 암세포가 성장을 멈추거나 크기가 줄어든 환자 비율
사이람자 48.7%> 론서프 44%> 리보세라닙 42.4%> 옵디보 40%
* 리보세라닙의 객관적반응률과 질병통제율 모두 대조군에 비해 통계적 유의성을 확보
5) 완전 관해(CR) : 암세포가 완전히 사라지는 결과
리보세라닙 2명> 사이람자 1명
리보세라닙의 부작용 결과는 전체적으로 낮게 나타났다.
심각한 부작용(grade 3이상, 숫자가 높을수록 부작용 정도가 높음)은 약물의 효과와 관련이 있는 고혈압 17.9%, 수족증후군 2.9% 그리고 단백뇨 7.5%로 관리 가능한 범위내의 수치를 보였다.
특이한 점은 리보세라닙은 세포독성항암제의 주요 부작용인 호중구 감소증, 백혈구 감소증이 거의 발생하지 않았다.