셀트리온은 유방암·위암 치료제 `허쥬마`가 최근 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다고 3일 밝혔다.
셀트리온은 지난 5월 리툭시맙 성분 바이오시밀러의 WHO PQ 인증을 받은 혈액암 치료제 `트룩시마`에 이어 두 번째로 인증을 획득했다.
WHO PQ 인증은 아프리카, 개발도상국 등에 의약품을 공급하는 국제조달시장 입찰에 참여하기 위한 필수적인 절차다.
이번에 허쥬마 150㎎ 및 420㎎ 인증을 동시에 확보하게 되면서 글로벌 경쟁제품 대비 국제조달입찰에 유리한 조건을 마련했다.
허쥬마는 다국적제약사 로슈그룹의 제넨텍이 개발하고, 로슈가 판매하는 `허셉틴`의 바이오시밀러로 2018년 2월 유럽의약품청(EMA) 시판허가와 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 글로벌 시장에서 판매중이다.
유럽에서 지난해 4분기 기준 19%의 시장점유율을 기록하며 안정적으로 성장하고 있으며, 미국에서 지난 3월 다국적제약사 테바(TEVA)를 통해 판매가 시작됐다.
셀트리온 관계자는 "허쥬마의 WHO PQ 인증은 150㎎, 420㎎ 등 다양한 제품에 대해 인증을 획득함으로써 국제조달시장에서의 입찰 경쟁력을 강화했다"며 "이번 인증을 계기로 셀트리온의 항암 항체 바이오시밀러 제품들이 저개발 국가 환자들에게 합리적인 가격으로 제공될 수 있도록 조달시장 진입에도 최선을 다하겠다"고 말했다.
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