바이오시밀러 개발업체인 프레스티지바이오파마가 지난 3일 한국거래소 유가증권시장본부의 상장예비심사를 통과했다고 4일 밝혔다.
프레스티지바이오파마는 2015년 싱가포르에서 설립된 항체의약품 개발 제약회사로 암, 류마티스 등에 대한 바이오시밀러 및 항체신약 개발이 주력 사업이다.
현재 주력 파이프라인으로는 다국적 제약사인 로슈의 허셉틴 바이오시밀러(HD021)와 아바스틴 바이오시밀러(HD204), 애브비의 휴미라 바이오시밀러(PBP1502) 등이 있다.
이 중 `HD201`은 국제임상을 완료하고 유럽식품의약처 (EMA) 의 제품허가를 기대하고 있다.
췌장암과 난소암에 적용되는 항체신약인 `PBP1510`은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에 췌장암 치료용 희귀의약품 지정 승인을 받은 데 이어 지난달 초에는 EMA로부터 희귀의약품 지정에 대한 긍정적 의견을 획득했다.
박소연 프레스티지바이오파마 대표는 "상장후 신약개발을 위한 연구 및 사업 인력을 대대적 확충해 글로벌 제약사로 시장을 선도할 것"이라고 말했다.
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